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2025-2031全球及中国健康自我监测行业研究及十五五规划分析报告
2025-2031 Global and China Health Self-monitoring Industry Research and 15th Five Year Plan Analysis Report电子邮件: market@qyresearch.com
报告编码: qyr2510160610186
行业: 更多（医药）
报告页码: 74
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版权声明：
本报告由QYResearch出版研究与统计成果，报告版权仅为QYResearch所有。未经QYResearch书面许可， 任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制和发布本报告。报告仅提供给购买报告的客户内部使用，如需订阅研究报告， 请直接联系本网站，任何机构和个人如引用、刊发本报告，须同时注明出处为QYResearch，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、 删节或修改。未经授权刊载或者转发本报告的，QYResearch将保留向其追究法律责任的权利。
内容摘要
QYResearch调研显示，2024年全球健康自我监测市场规模大约为 亿美元，预计2031年将达到 亿美元，2025-2031期间年复合增长率（CAGR）为 %。未来几年，本行业具有很大不确定性，本文的2025-2031年的预测数据是基于过去几年的历史发展、行业专家观点、以及本文分析师观点，综合给出的预测。
健康自我监测指个体在院外通过传感器、家用/可穿戴设备与软件（含作为医疗器械的软件，SaMD）持续采集、解释并反馈生理/行为数据，用于预防、早筛、慢病管理与康复随访；其核心是“个人主导、专业支持、数据互操作”。WHO将“自我照护”界定为个体与家庭在有或无专业人员支持下维持健康与应对疾病的能力，为自我监测提供公共卫生与服务体系框架；在监管侧，美国FDA发布“面向临床研究的远程数据采集数字健康技术（DHT）”指导原则，明确设备/传感器、数据传输与验证要求；互操作层面，HL7 FHIR成为院外数据接入电子病历与护理流程的主流标准。这些要素共同奠定了健康自我监测从消费可穿戴走向医疗合规应用的技术与治理基础。
市场机遇与驱动因素：哪些力量正在把自我监测从‘可选’推向‘刚需’？
政策端对自我照护与院外监测的系统性背书（WHO倡导各国将自我照护纳入覆盖体系；FDA完善DHT/ SaMD监管路径）降低了合规不确定性并拓展临床研究和支付场景；技术端可穿戴多模态传感、低功耗通信与在端算法迭代，使ECG、节律异常提示、睡眠/活动与血压家庭监测更可行；临床与指南端，英国NICE在高血压诊疗中明确支持家庭自测（HBPM）并提供培训与随访建议，推动“居家—诊室”的闭环；挑战在于不同辖区法规（如欧盟MDR过渡与认证能级）、隐私与数据治理、真实世界性能验证与临床工作流融入的落地成本。
产业链/供应链：上游传感如何沉淀为下游可支付的健康服务？
上游由生物/物理传感器（ECG电极、PPG光学、惯导/温度等）、电源与射频SoC、医用级材料与粘附介质、算法与固件组成；中游聚焦硬件整机与贴片设计、连接与互操作（BLE/Wi-Fi/蜂窝；FHIR/IEEE 11073）、验证试验与注册上市；下游侧重渠道与服务交付：零售与电商在售可穿戴主机，药房与数字健康平台承接随访与干预，医疗机构/雇主健康项目通过EHR集成与风险分层进行管理。代表性品牌已凭“医疗功能”取得监管许可并形塑生态：Fitbit 获FDA对ECG App的510(k)许可（K200948）；Garmin 获FDA对ECG App的510(k)许可（K221774）；Samsung ECG监测应用获FDA 510(k)及后续IHRN（房颤风险提示）在美可用；Google 在Pixel Watch 3上取得“无脉搏检测”FDA许可并量产推送；数据接入端以HL7 FHIR为主要路径进入临床系统。
市场细分趋势：哪些应用场景最易形成‘高频监测＋低干预’的闭环？
心电/心律是自我监测的“临床起点”，厂商通过单导联ECG与房颤不规则节律提示在院外建立风险分层入口（Apple、Samsung、Garmin、Fitbit相继合规化），便于与远程随访衔接；血压与心肺共病管理呈“诊室确诊＋家庭复测”协同，NICE明确建议有自测意愿者进行HBPM并给予培训与复核路径；糖代谢端，实时/间歇式连续血糖监测扩展至院外自我管理并与移动端应用联动，欧盟监管页面对CGM系统的临床与使用特点予以说明；女性与睡眠/呼吸、术后康复与体力活动监测正在以可穿戴与贴片化加速渗透，但必须通过SaMD合规、算法透明与不良事件管理，才能进入医疗支付与雇主健康管理的“强链接”赛道。
区域趋势：不同监管与医疗体系如何塑造消费与临床双重偏好？
北美以FDA对可穿戴ECG/IHRN等功能的许可与DHT指导为抓手，自我监测从“消费者健康”走向“临床研究/随访工具”，品牌通过系统更新分批开放合规功能并与EHR集成；欧洲在MDR/IVDR与EUDAMED框架下强调安全与可追溯，NICE在原发高血压管理中系统纳入HBPM与门诊/家庭联合路径，形成“指南牵引＋药房/全科实践”的落地格局；中国与亚太在装置注册、标准体系与质量管理上持续完善，NMPA更新注册与技术要求、召回管理与标准化年度报告，为可穿戴/院外监测产品进入医疗渠道与公私合作项目提供制度基础。整体看，北美更强调临床研究与生态联接，欧洲突出合规严谨与基础医疗承载，中国与亚太重在标准化与规模化推广能力。
最新动态
2025-02-26，Google宣布Pixel Watch 3“无脉搏检测（Loss of Pulse Detection）”获得美国FDA许可并推送至在售设备，指向可穿戴在急危信号识别上的拓展；2023-01-12，Garmin ECG App获FDA 510(k)许可（K221774），适用于兼容机型，应用可判定单导联ECG的窦性节律与房颤提示；
2023-05-24（发布月），Samsung Health Monitor的IHRN（房颤不规则节律提示）在美国获FDA许可并上线，与既有ECG功能协同用于院外监测提示。
本报告研究“十四五”期间全球及中国市场健康自我监测的发展现状，以及“十五五”期间行业发展预测。重点分析全球主要地区健康自我监测的市场规模，历史数据2020-2024年，预测数据2025-2031年。
本文同时着重分析健康自我监测行业竞争格局，包括全球市场主要企业中国本土市场主要企业竞争格局，重点分析全球主要企业近三年健康自我监测的收入和市场份额。
此外针对健康自我监测行业产品分类、应用、行业政策、行业发展有利因素、不利因素和进入壁垒也做了详细分析。
全球及国内主要企业包括：
Fitbit
Garmin
Google
Samsung
Apple
按照不同产品类型，包括如下几个类别：
电子设备
软件
按照不同适用人群，主要包括如下几个方面：
20岁以下
20-30岁
30-45岁
45-60岁
60岁以上
本文包含的主要地区和国家：
北美（美国和加拿大）
欧洲（德国、英国、法国、意大利和其他欧洲国家）
亚太（中国、日本、韩国、中国台湾地区、东南亚、印度等）
拉美（墨西哥和巴西等）
中东及非洲地区（土耳其和沙特等）
本文正文共9章，各章节主要内容如下：
第1章：报告统计范围、产品细分、下游应用领域，以及行业发展总体概况、有利和不利因素、进入壁垒等；
第2章：全球市场总体规模、中国地区总体规模，包括主要地区健康自我监测总体规模及市场份额等；
第3章：行业竞争格局分析，包括全球市场企业健康自我监测收入排名及市场份额、中国市场企业健康自我监测收入排名和份额等；
第4章：全球市场不同产品类型健康自我监测总体规模及份额等；
第5章：全球市场不同适用人群健康自我监测总体规模及份额等；
第6章：行业发展机遇与风险分析；
第7章：行业供应链分析，包括产业链、主要原料供应情况、下游应用情况、行业采购模式、生产模式、销售模式及销售渠道等；
第8章：全球市场健康自我监测主要企业基本情况介绍，包括公司简介、健康自我监测产品介绍、健康自我监测收入及公司最新动态等；
第9章：报告结论。
报告目录
1 健康自我监测市场概述
1.1 产品定义及统计范围
1.2 按照不同产品类型，健康自我监测主要可以分为如下几个类别
1.2.1 不同产品类型健康自我监测增长趋势2020 VS 2024 VS 2031
1.2.2 电子设备
1.2.3 软件
1.3 从不同适用人群，健康自我监测主要包括如下几个方面
1.3.1 不同适用人群健康自我监测全球规模增长趋势2020 VS 2024 VS 2031
1.3.2 20岁以下
1.3.3 20-30岁
1.3.4 30-45岁
1.3.5 45-60岁
1.3.6 60岁以上
1.4 行业发展现状分析
1.4.1 十五五期间健康自我监测行业发展总体概况
1.4.2 健康自我监测行业发展主要特点
1.4.3 进入行业壁垒
1.4.4 发展趋势及建议
2 行业发展现状及“十五五”前景预测
2.1 全球健康自我监测行业规模及预测分析
2.1.1 全球市场健康自我监测总体规模（2020-2031）
2.1.2 中国市场健康自我监测总体规模（2020-2031）
2.1.3 中国市场健康自我监测总规模占全球比重（2020-2031）
2.2 全球主要地区健康自我监测市场规模分析（2020 VS 2024 VS 2031）
2.2.1 北美（美国和加拿大）
2.2.2 欧洲（德国、英国、法国和意大利等国家）
2.2.3 亚太主要国家/地区（中国、日本、韩国、中国台湾、印度和东南亚）
2.2.4 拉美主要国家（墨西哥和巴西等）
2.2.5 中东及非洲
3 行业竞争格局
3.1 全球市场主要厂商健康自我监测收入分析（2020-2025）
3.2 全球市场主要厂商健康自我监测收入市场份额（2020-2025）
3.3 全球主要厂商健康自我监测收入排名及市场占有率(2024年)
3.4 全球主要企业总部及健康自我监测市场分布
3.5 全球主要企业健康自我监测产品类型及应用
3.6 全球主要企业开始健康自我监测业务日期
3.7 全球行业竞争格局
3.7.1 健康自我监测行业集中度分析：2024年全球Top 5厂商市场份额
3.7.2 全球健康自我监测第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额
3.8 全球行业并购及投资情况分析
3.9 中国市场竞争格局
3.9.1 中国本土主要企业健康自我监测收入分析（2020-2025）
3.9.2 中国市场健康自我监测销售情况分析
3.10 健康自我监测中国企业SWOT分析
4 不同产品类型健康自我监测分析
4.1 全球市场不同产品类型健康自我监测总体规模
4.1.1 全球市场不同产品类型健康自我监测总体规模（2020-2025）
4.1.2 全球市场不同产品类型健康自我监测总体规模预测（2026-2031）
4.1.3 全球市场不同产品类型健康自我监测市场份额（2020-2031）
4.2 中国市场不同产品类型健康自我监测总体规模
4.2.1 中国市场不同产品类型健康自我监测总体规模（2020-2025）
4.2.2 中国市场不同产品类型健康自我监测总体规模预测（2026-2031）
4.2.3 中国市场不同产品类型健康自我监测市场份额（2020-2031）
5 不同适用人群健康自我监测分析
5.1 全球市场不同适用人群健康自我监测总体规模
5.1.1 全球市场不同适用人群健康自我监测总体规模（2020-2025）
5.1.2 全球市场不同适用人群健康自我监测总体规模预测（2026-2031）
5.1.3 全球市场不同适用人群健康自我监测市场份额（2020-2031）
5.2 中国市场不同适用人群健康自我监测总体规模
5.2.1 中国市场不同适用人群健康自我监测总体规模（2020-2025）
5.2.2 中国市场不同适用人群健康自我监测总体规模预测（2026-2031）
5.2.3 中国市场不同适用人群健康自我监测市场份额（2020-2031）
6 行业发展机遇和风险分析
6.1 健康自我监测行业发展机遇及主要驱动因素
6.2 健康自我监测行业发展面临的风险
6.3 健康自我监测行业政策分析
7 行业供应链分析
7.1 健康自我监测行业产业链简介
7.1.1 健康自我监测产业链
7.1.2 健康自我监测行业供应链分析
7.1.3 健康自我监测主要原材料及其供应商
7.1.4 健康自我监测行业主要下游客户
7.2 健康自我监测行业采购模式
7.3 健康自我监测行业开发/生产模式
7.4 健康自我监测行业销售模式
8 全球市场主要健康自我监测企业简介
8.1 Fitbit
8.1.1 Fitbit基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位
8.1.2 Fitbit公司简介及主要业务
8.1.3 Fitbit 健康自我监测产品规格、参数及市场应用
8.1.4 Fitbit 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）
8.1.5 Fitbit企业最新动态
8.2 Garmin
8.2.1 Garmin基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位
8.2.2 Garmin公司简介及主要业务
8.2.3 Garmin 健康自我监测产品规格、参数及市场应用
8.2.4 Garmin 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）
8.2.5 Garmin企业最新动态
8.3 Google
8.3.1 Google基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位
8.3.2 Google公司简介及主要业务
8.3.3 Google 健康自我监测产品规格、参数及市场应用
8.3.4 Google 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）
8.3.5 Google企业最新动态
8.4 Samsung
8.4.1 Samsung基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位
8.4.2 Samsung公司简介及主要业务
8.4.3 Samsung 健康自我监测产品规格、参数及市场应用
8.4.4 Samsung 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）
8.4.5 Samsung企业最新动态
8.5 Apple
8.5.1 Apple基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位
8.5.2 Apple公司简介及主要业务
8.5.3 Apple 健康自我监测产品规格、参数及市场应用
8.5.4 Apple 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）
8.5.5 Apple企业最新动态
9 研究结果
10 研究方法与数据来源
10.1 研究方法
10.2 数据来源
10.2.1 二手信息来源
10.2.2 一手信息来源
10.3 数据交互验证
10.4 免责声明
报告图表
表格目录 表 1： 不同产品类型健康自我监测全球规模增长趋势（CAGR）2020 VS 2024 VS 2031（百万美元） 表 2： 不同适用人群全球规模增长趋势2020 VS 2024 VS 2031（百万美元） 表 3： 健康自我监测行业发展主要特点 表 4： 进入健康自我监测行业壁垒 表 5： 健康自我监测发展趋势及建议 表 6： 全球主要地区健康自我监测总体规模增速（CAGR）（百万美元）：2020 VS 2024 VS 2031 表 7： 全球主要地区健康自我监测总体规模（2020-2025）&（百万美元） 表 8： 全球主要地区健康自我监测总体规模（2026-2031）&（百万美元） 表 9： 北美健康自我监测基本情况分析 表 10： 欧洲健康自我监测基本情况分析 表 11： 亚太健康自我监测基本情况分析 表 12： 拉美健康自我监测基本情况分析 表 13： 中东及非洲健康自我监测基本情况分析 表 14： 全球市场主要厂商健康自我监测收入（2020-2025）&（百万美元） 表 15： 全球市场主要厂商健康自我监测收入市场份额（2020-2025） 表 16： 全球主要厂商健康自我监测收入排名及市场占有率(2024年) 表 17： 全球主要企业总部及健康自我监测市场分布 表 18： 全球主要企业健康自我监测产品类型 表 19： 全球主要企业健康自我监测商业化日期 表 20： 2024全球健康自我监测主要厂商市场地位（第一梯队、第二梯队和第三梯队） 表 21： 全球行业并购及投资情况分析 表 22： 中国本土企业健康自我监测收入（2020-2025）&（百万美元） 表 23： 中国本土企业健康自我监测收入市场份额（2020-2025） 表 24： 2024年全球及中国本土企业在中国市场健康自我监测收入排名 表 25： 全球市场不同产品类型健康自我监测总体规模（2020-2025）&（百万美元） 表 26： 全球市场不同产品类型健康自我监测总体规模预测（2026-2031）&（百万美元） 表 27： 全球市场不同产品类型健康自我监测市场份额（2020-2025） 表 28： 全球市场不同产品类型健康自我监测市场份额预测（2026-2031） 表 29： 中国市场不同产品类型健康自我监测总体规模（2020-2025）&（百万美元） 表 30： 中国市场不同产品类型健康自我监测总体规模预测（2026-2031）&（百万美元） 表 31： 中国市场不同产品类型健康自我监测市场份额（2020-2025） 表 32： 中国市场不同产品类型健康自我监测市场份额预测（2026-2031） 表 33： 全球市场不同适用人群健康自我监测总体规模（2020-2025）&（百万美元） 表 34： 全球市场不同适用人群健康自我监测总体规模预测（2026-2031）&（百万美元） 表 35： 全球市场不同适用人群健康自我监测市场份额（2020-2025） 表 36： 全球市场不同适用人群健康自我监测市场份额预测（2026-2031） 表 37： 中国市场不同适用人群健康自我监测总体规模（2020-2025）&（百万美元） 表 38： 中国市场不同适用人群健康自我监测总体规模预测（2026-2031）&（百万美元） 表 39： 中国市场不同适用人群健康自我监测市场份额（2020-2025） 表 40： 中国市场不同适用人群健康自我监测市场份额预测（2026-2031） 表 41： 健康自我监测行业发展机遇及主要驱动因素 表 42： 健康自我监测行业发展面临的风险 表 43： 健康自我监测行业政策分析 表 44： 健康自我监测行业供应链分析 表 45： 健康自我监测上游原材料和主要供应商情况 表 46： 健康自我监测行业主要下游客户 表 47： Fitbit基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位 表 48： Fitbit公司简介及主要业务 表 49： Fitbit 健康自我监测产品规格、参数及市场应用 表 50： Fitbit 健康自我监测收入（百万美元）及毛利率（2020-2025） 表 51： Fitbit企业最新动态 表 52： Garmin基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位 表 53： Garmin公司简介及主要业务 表 54： Garmin 健康自我监测产品规格、参数及市场应用 表 55： Garmin 健康自我监测收入（百万美元）及毛利率（2020-2025） 表 56： Garmin企业最新动态 表 57： Google基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位 表 58： Google公司简介及主要业务 表 59： Google 健康自我监测产品规格、参数及市场应用 表 60： Google 健康自我监测收入（百万美元）及毛利率（2020-2025） 表 61： Google企业最新动态 表 62： Samsung基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位 表 63： Samsung公司简介及主要业务 表 64： Samsung 健康自我监测产品规格、参数及市场应用 表 65： Samsung 健康自我监测收入（百万美元）及毛利率（2020-2025） 表 66： Samsung企业最新动态 表 67： Apple基本信息、健康自我监测市场分布、总部及行业地位 表 68： Apple公司简介及主要业务 表 69： Apple 健康自我监测产品规格、参数及市场应用 表 70： Apple 健康自我监测收入（百万美元）及毛利率（2020-2025） 表 71： Apple企业最新动态 表 72： 研究范围 表 73： 本文分析师列表 图表目录 图 1： 健康自我监测产品图片 图 2： 不同产品类型健康自我监测全球规模2020 VS 2024 VS 2031（百万美元） 图 3： 全球不同产品类型健康自我监测市场份额2024 & 2031 图 4： 电子设备产品图片 图 5： 软件产品图片 图 6： 不同适用人群全球规模趋势2020 VS 2024 VS 2031（百万美元） 图 7： 全球不同适用人群健康自我监测市场份额2024 & 2031 图 8： 20岁以下 图 9： 20-30岁 图 10： 30-45岁 图 11： 45-60岁 图 12： 60岁以上 图 13： 全球市场健康自我监测市场规模：2020 VS 2024 VS 2031（百万美元） 图 14： 全球市场健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 15： 中国市场健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 16： 中国市场健康自我监测总规模占全球比重（2020-2031） 图 17： 全球主要地区健康自我监测总体规模（百万美元）：2020 VS 2024 VS 2031 图 18： 全球主要地区健康自我监测市场份额（2020-2031） 图 19： 北美（美国和加拿大）健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 20： 欧洲主要国家（德国、英国、法国和意大利等）健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 21： 亚太主要国家/地区（中国、日本、韩国、中国台湾、印度和东南亚等）健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 22： 拉美主要国家（墨西哥、巴西等）健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 23： 中东及非洲市场健康自我监测总体规模（2020-2031）&（百万美元） 图 24： 2024年全球前五大健康自我监测厂商市场份额（按收入） 图 25： 2024年全球健康自我监测第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额 图 26： 健康自我监测中国企业SWOT分析 图 27： 全球市场不同产品类型健康自我监测市场份额（2020-2031） 图 28： 中国市场不同产品类型健康自我监测市场份额（2020-2031） 图 29： 全球市场不同适用人群健康自我监测市场份额（2020-2031） 图 30： 中国市场不同适用人群健康自我监测市场份额（2020-2031） 图 31： 健康自我监测产业链 图 32： 健康自我监测行业采购模式 图 33： 健康自我监测行业开发/生产模式分析 图 34： 健康自我监测行业销售模式分析 图 35： 关键采访目标 图 36： 自下而上及自上而下验证 图 37： 资料三角测定
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