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2025年全球健康自我监测行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名
Health Self-monitoring Report 2025, Global Revenue, Key Companies Market Share & Rank电子邮件: market@qyresearch.com
报告编码: qyr2510160610187
行业: 更多（医药）
报告页码: 78
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本报告由QYResearch出版研究与统计成果，报告版权仅为QYResearch所有。未经QYResearch书面许可， 任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制和发布本报告。报告仅提供给购买报告的客户内部使用，如需订阅研究报告， 请直接联系本网站，任何机构和个人如引用、刊发本报告，须同时注明出处为QYResearch，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、 删节或修改。未经授权刊载或者转发本报告的，QYResearch将保留向其追究法律责任的权利。
内容摘要
根据QYResearch报告出版商调研统计，2031年全球健康自我监测市场销售额预计将达到 亿元，年复合增长率（CAGR）为 %（2025-2031）。中国市场在过去几年变化较快，2024年市场规模为 亿元，约占全球的 %，预计2031年将达到 亿元，届时全球占比将达到 %。
健康自我监测指个体在院外通过传感器、家用/可穿戴设备与软件（含作为医疗器械的软件，SaMD）持续采集、解释并反馈生理/行为数据，用于预防、早筛、慢病管理与康复随访；其核心是“个人主导、专业支持、数据互操作”。WHO将“自我照护”界定为个体与家庭在有或无专业人员支持下维持健康与应对疾病的能力，为自我监测提供公共卫生与服务体系框架；在监管侧，美国FDA发布“面向临床研究的远程数据采集数字健康技术（DHT）”指导原则，明确设备/传感器、数据传输与验证要求；互操作层面，HL7 FHIR成为院外数据接入电子病历与护理流程的主流标准。这些要素共同奠定了健康自我监测从消费可穿戴走向医疗合规应用的技术与治理基础。
市场机遇与驱动因素：哪些力量正在把自我监测从‘可选’推向‘刚需’？
政策端对自我照护与院外监测的系统性背书（WHO倡导各国将自我照护纳入覆盖体系；FDA完善DHT/ SaMD监管路径）降低了合规不确定性并拓展临床研究和支付场景；技术端可穿戴多模态传感、低功耗通信与在端算法迭代，使ECG、节律异常提示、睡眠/活动与血压家庭监测更可行；临床与指南端，英国NICE在高血压诊疗中明确支持家庭自测（HBPM）并提供培训与随访建议，推动“居家—诊室”的闭环；挑战在于不同辖区法规（如欧盟MDR过渡与认证能级）、隐私与数据治理、真实世界性能验证与临床工作流融入的落地成本。
产业链/供应链：上游传感如何沉淀为下游可支付的健康服务？
上游由生物/物理传感器（ECG电极、PPG光学、惯导/温度等）、电源与射频SoC、医用级材料与粘附介质、算法与固件组成；中游聚焦硬件整机与贴片设计、连接与互操作（BLE/Wi-Fi/蜂窝；FHIR/IEEE 11073）、验证试验与注册上市；下游侧重渠道与服务交付：零售与电商在售可穿戴主机，药房与数字健康平台承接随访与干预，医疗机构/雇主健康项目通过EHR集成与风险分层进行管理。代表性品牌已凭“医疗功能”取得监管许可并形塑生态：Fitbit 获FDA对ECG App的510(k)许可（K200948）；Garmin 获FDA对ECG App的510(k)许可（K221774）；Samsung ECG监测应用获FDA 510(k)及后续IHRN（房颤风险提示）在美可用；Google 在Pixel Watch 3上取得“无脉搏检测”FDA许可并量产推送；数据接入端以HL7 FHIR为主要路径进入临床系统。
市场细分趋势：哪些应用场景最易形成‘高频监测＋低干预’的闭环？
心电/心律是自我监测的“临床起点”，厂商通过单导联ECG与房颤不规则节律提示在院外建立风险分层入口（Apple、Samsung、Garmin、Fitbit相继合规化），便于与远程随访衔接；血压与心肺共病管理呈“诊室确诊＋家庭复测”协同，NICE明确建议有自测意愿者进行HBPM并给予培训与复核路径；糖代谢端，实时/间歇式连续血糖监测扩展至院外自我管理并与移动端应用联动，欧盟监管页面对CGM系统的临床与使用特点予以说明；女性与睡眠/呼吸、术后康复与体力活动监测正在以可穿戴与贴片化加速渗透，但必须通过SaMD合规、算法透明与不良事件管理，才能进入医疗支付与雇主健康管理的“强链接”赛道。
区域趋势：不同监管与医疗体系如何塑造消费与临床双重偏好？
北美以FDA对可穿戴ECG/IHRN等功能的许可与DHT指导为抓手，自我监测从“消费者健康”走向“临床研究/随访工具”，品牌通过系统更新分批开放合规功能并与EHR集成；欧洲在MDR/IVDR与EUDAMED框架下强调安全与可追溯，NICE在原发高血压管理中系统纳入HBPM与门诊/家庭联合路径，形成“指南牵引＋药房/全科实践”的落地格局；中国与亚太在装置注册、标准体系与质量管理上持续完善，NMPA更新注册与技术要求、召回管理与标准化年度报告，为可穿戴/院外监测产品进入医疗渠道与公私合作项目提供制度基础。整体看，北美更强调临床研究与生态联接，欧洲突出合规严谨与基础医疗承载，中国与亚太重在标准化与规模化推广能力。
最新动态
2025-02-26，Google宣布Pixel Watch 3“无脉搏检测（Loss of Pulse Detection）”获得美国FDA许可并推送至在售设备，指向可穿戴在急危信号识别上的拓展；2023-01-12，Garmin ECG App获FDA 510(k)许可（K221774），适用于兼容机型，应用可判定单导联ECG的窦性节律与房颤提示；
2023-05-24（发布月），Samsung Health Monitor的IHRN（房颤不规则节律提示）在美国获FDA许可并上线，与既有ECG功能协同用于院外监测提示。
本文侧重研究全球健康自我监测总体规模及主要厂商占有率和排名，主要统计指标包括健康自我监测业务收入、市场份额及排名等，企业数据主要侧重近三年行业内主要厂商的市场销售情况。地区层面，主要分析过去五年和未来五年行业内主要地区的规模及趋势。
本文主要企业名单如下，也可根据客户要求增加目标企业：
Fitbit
Garmin
Google
Samsung
Apple
按照不同产品类型，包括如下几个类别：
电子设备
软件
按照不同适用人群，主要包括如下几个方面：
20岁以下
20-30岁
30-45岁
45-60岁
60岁以上
重点关注如下几个地区
北美
欧洲
中国
日本
东南亚
印度
本文正文共9章，各章节主要内容如下：
第1章：报告统计范围、所属行业、全球及中国总体规模
第2章：国内外主要企业市场占有率及排名
第3章：全球健康自我监测主要地区市场规模及份额等
第4章：按产品类型细分，全球健康自我监测市场规模及份额等
第5章：按适用人群细分，全球健康自我监测市场规模及份额等
第6章：全球主要企业基本情况介绍，包括公司简介、健康自我监测产品、收入及最新动态等
第7章：行业发展趋势、驱动因素、行业政策等
第8章：产业链、上下游分析、生产模式、销售，模式及销售渠道分析等
第9章：报告结论 报告目录
1 统计范围及所属行业
1.1 产品定义
1.2 所属行业
1.3 全球市场健康自我监测市场总体规模
1.4 中国市场健康自我监测市场总体规模
1.5 行业发展现状分析
1.5.1 健康自我监测行业发展总体概况
1.5.2 健康自我监测行业发展主要特点
1.5.3 健康自我监测行业发展影响因素
1.5.3.1 健康自我监测有利因素
1.5.3.2 健康自我监测不利因素
1.5.4 进入行业壁垒
2 国内外市场占有率及排名
2.1 全球市场，近三年健康自我监测主要企业占有率及排名（按收入）
2.1.1 近三年健康自我监测主要企业在国际市场占有率（按收入，2022-2025）
2.1.2 2024年健康自我监测主要企业在国际市场排名（按收入）
2.1.3 近三年全球市场主要企业健康自我监测销售收入（2022-2025）
2.2 中国市场，近三年健康自我监测主要企业占有率及排名（按收入）
2.2.1 近三年健康自我监测主要企业在中国市场占有率（按收入，2022-2025）
2.2.2 2024年健康自我监测主要企业在中国市场排名（按收入）
2.2.3 近三年中国市场主要企业健康自我监测销售收入（2022-2025）
2.3 全球主要厂商健康自我监测总部及产地分布
2.4 全球主要厂商成立时间及健康自我监测商业化日期
2.5 全球主要厂商健康自我监测产品类型及应用
2.6 健康自我监测行业集中度、竞争程度分析
2.6.1 健康自我监测行业集中度分析：2024年全球Top 5厂商市场份额
2.6.2 全球健康自我监测第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商（品牌）及市场份额
2.7 新增投资及市场并购活动
3 全球健康自我监测主要地区分析
3.1 全球主要地区健康自我监测市场规模分析：2020 VS 2024 VS 2031
3.1.1 全球主要地区健康自我监测销售额及份额（2020-2025年）
3.1.2 全球主要地区健康自我监测销售额及份额预测（2026-2031）
3.2 北美健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
3.3 欧洲健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
3.4 中国健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
3.5 日本健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
3.6 东南亚健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
3.7 印度健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
4 产品分类，按产品类型
4.1 产品分类，按产品类型
4.1.1 电子设备
4.1.2 软件
4.1.3 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额对比（2020 VS 2024 VS 2031）
4.1.4 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
4.1.4.1 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额及市场份额（2020-2025）
4.1.4.2 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额预测（2026-2031）
4.1.5 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
4.1.5.1 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额及市场份额（2020-2025）
4.1.5.2 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额预测（2026-2031）
5 产品分类，按适用人群
5.1 产品分类，按适用人群
5.1.1 20岁以下
5.1.2 20-30岁
5.1.3 30-45岁
5.1.4 45-60岁
5.1.5 60岁以上
5.2 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额对比（2020 VS 2024 VS 2031）
5.3 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
5.3.1 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额及市场份额（2020-2025）
5.3.2 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额预测（2026-2031）
5.4 中国不同适用人群健康自我监测销售额及预测（2020-2031）
5.4.1 中国不同适用人群健康自我监测销售额及市场份额（2020-2025）
5.4.2 中国不同适用人群健康自我监测销售额预测（2026-2031）
6 主要企业简介
6.1 Fitbit
6.1.1 Fitbit公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手
6.1.2 Fitbit 健康自我监测产品及服务介绍
6.1.3 Fitbit 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元）
6.1.4 Fitbit公司简介及主要业务
6.1.5 Fitbit企业最新动态
6.2 Garmin
6.2.1 Garmin公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手
6.2.2 Garmin 健康自我监测产品及服务介绍
6.2.3 Garmin 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元）
6.2.4 Garmin公司简介及主要业务
6.2.5 Garmin企业最新动态
6.3 Google
6.3.1 Google公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手
6.3.2 Google 健康自我监测产品及服务介绍
6.3.3 Google 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元）
6.3.4 Google公司简介及主要业务
6.3.5 Google企业最新动态
6.4 Samsung
6.4.1 Samsung公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手
6.4.2 Samsung 健康自我监测产品及服务介绍
6.4.3 Samsung 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元）
6.4.4 Samsung公司简介及主要业务
6.5 Apple
6.5.1 Apple公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手
6.5.2 Apple 健康自我监测产品及服务介绍
6.5.3 Apple 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元）
6.5.4 Apple公司简介及主要业务
6.5.5 Apple企业最新动态
7 行业发展环境分析
7.1 健康自我监测行业发展趋势
7.2 健康自我监测行业主要驱动因素
7.3 健康自我监测中国企业SWOT分析
7.4 中国健康自我监测行业政策环境分析
7.4.1 行业主管部门及监管体制
7.4.2 行业相关政策动向
7.4.3 行业相关规划
8 行业供应链分析
8.1 健康自我监测行业产业链简介
8.1.1 健康自我监测行业供应链分析
8.1.2 健康自我监测主要原料及供应情况
8.1.3 健康自我监测行业主要下游客户
8.2 健康自我监测行业采购模式
8.3 健康自我监测行业生产模式
8.4 健康自我监测行业销售模式及销售渠道
9 研究结果
10 研究方法与数据来源
10.1 研究方法
10.2 数据来源
10.2.1 二手信息来源
10.2.2 一手信息来源
10.3 数据交互验证
10.4 免责声明
报告图表
表格目录 表 1： 健康自我监测行业发展主要特点 表 2： 健康自我监测行业发展有利因素分析 表 3： 健康自我监测行业发展不利因素分析 表 4： 进入健康自我监测行业壁垒 表 5： 近三年健康自我监测主要企业在国际市场占有率（按收入，2022-2025） 表 6： 2024年健康自我监测主要企业在国际市场排名（按收入）&（万元） 表 7： 近三年全球市场主要企业健康自我监测销售收入（2022-2025）&（万元） 表 8： 近三年健康自我监测主要企业在中国市场占有率（按收入，2022-2025） 表 9： 2024年健康自我监测主要企业在中国市场排名（按收入）&（万元） 表 10： 近三年中国市场主要企业健康自我监测销售收入（2022-2025）&（万元） 表 11： 全球主要厂商健康自我监测总部及产地分布 表 12： 全球主要厂商成立时间及健康自我监测商业化日期 表 13： 全球主要厂商健康自我监测产品类型及应用 表 14： 2024年全球健康自我监测主要厂商市场地位（第一梯队、第二梯队和第三梯队） 表 15： 全球健康自我监测市场投资、并购等现状分析 表 16： 全球主要地区健康自我监测销售额：（2020 VS 2024 VS 2031）&（万元） 表 17： 全球主要地区健康自我监测销售额（2020-2025年）&（万元） 表 18： 全球主要地区健康自我监测销售额及份额列表（2020-2025年） 表 19： 全球主要地区健康自我监测销售额预测（2026-2031）&（万元） 表 20： 全球主要地区健康自我监测销售额及份额列表预测（2026-2031） 表 21： 电子设备主要企业列表 表 22： 软件主要企业列表 表 23： 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额及增长率对比（2020 VS 2024 VS 2031）&（万元） 表 24： 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额（2020-2025）&（万元） 表 25： 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额市场份额列表（2020-2025） 表 26： 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额预测（2026-2031）&（万元） 表 27： 按产品类型细分，全球健康自我监测销售额市场份额预测（2026-2031） 表 28： 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额（2020-2025）&（万元） 表 29： 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额市场份额列表（2020-2025） 表 30： 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额预测（2026-2031）&（万元） 表 31： 按产品类型细分，中国健康自我监测销售额市场份额预测（2026-2031） 表 32： 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额及增长率对比（2020 VS 2024 VS 2031）&（万元） 表 33： 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额（2020-2025）&（万元） 表 34： 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额市场份额列表（2020-2025） 表 35： 按适用人群细分，全球健康自我监测销售额预测（2026-2031）&（万元） 表 36： 按适用人群细分，全球健康自我监测市场份额预测（2026-2031） 表 37： 中国不同适用人群健康自我监测销售额（2020-2025）&（万元） 表 38： 中国不同适用人群健康自我监测销售额市场份额列表（2020-2025） 表 39： 中国不同适用人群健康自我监测销售额预测（2026-2031）&（万元） 表 40： 中国不同适用人群健康自我监测销售额市场份额预测（2026-2031） 表 41： Fitbit公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手 表 42： Fitbit 健康自我监测产品及服务介绍 表 43： Fitbit 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元） 表 44： Fitbit公司简介及主要业务 表 45： Fitbit企业最新动态 表 46： Garmin公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手 表 47： Garmin 健康自我监测产品及服务介绍 表 48： Garmin 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元） 表 49： Garmin公司简介及主要业务 表 50： Garmin企业最新动态 表 51： Google公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手 表 52： Google 健康自我监测产品及服务介绍 表 53： Google 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元） 表 54： Google公司简介及主要业务 表 55： Google企业最新动态 表 56： Samsung公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手 表 57： Samsung 健康自我监测产品及服务介绍 表 58： Samsung 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元） 表 59： Samsung公司简介及主要业务 表 60： Apple公司信息、总部、健康自我监测市场地位以及主要的竞争对手 表 61： Apple 健康自我监测产品及服务介绍 表 62： Apple 健康自我监测收入及毛利率（2020-2025）&（万元） 表 63： Apple公司简介及主要业务 表 64： Apple企业最新动态 表 65： 健康自我监测行业发展趋势 表 66： 健康自我监测行业主要驱动因素 表 67： 健康自我监测行业供应链分析 表 68： 健康自我监测上游原料供应商 表 69： 健康自我监测行业主要下游客户 表 70： 健康自我监测典型经销商 表 71： 研究范围 表 72： 本文分析师列表 表 73： QYResearch主要业务单元及分析师列表 图表目录 图 1： 健康自我监测产品图片 图 2： 全球市场健康自我监测市场规模, 2020 VS 2024 VS 2031（万元） 图 3： 全球健康自我监测市场销售额预测:（万元）&（2020-2031） 图 4： 中国市场健康自我监测销售额及未来趋势（2020-2031）&（万元） 图 5： 2024年全球前五大厂商健康自我监测市场份额 图 6： 2024年全球健康自我监测第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额 图 7： 全球主要地区健康自我监测销售额市场份额（2020 VS 2024） 图 8： 北美健康自我监测销售额及预测（2020-2031）&（万元） 图 9： 欧洲健康自我监测销售额及预测（2020-2031）&（万元） 图 10： 中国健康自我监测销售额及预测（2020-2031）&（万元） 图 11： 日本健康自我监测销售额及预测（2020-2031）&（万元） 图 12： 东南亚健康自我监测销售额及预测（2020-2031）&（万元） 图 13： 印度健康自我监测销售额及预测（2020-2031）&（万元） 图 14： 电子设备 产品图片 图 15： 全球电子设备规模及增长率（2020-2031）&（万元） 图 16： 软件产品图片 图 17： 全球软件规模及增长率（2020-2031）&（万元） 图 18： 按产品类型细分，全球健康自我监测市场份额2024 & 2031 图 19： 按产品类型细分，全球健康自我监测市场份额2020 & 2024 图 20： 按产品类型细分，全球健康自我监测市场份额预测2025 & 2031 图 21： 按产品类型细分，中国健康自我监测市场份额2020 & 2024 图 22： 按产品类型细分，中国健康自我监测市场份额预测2025 & 2031 图 23： 20岁以下 图 24： 20-30岁 图 25： 30-45岁 图 26： 45-60岁 图 27： 60岁以上 图 28： 按适用人群细分，全球健康自我监测市场份额2024 VS 2031 图 29： 按适用人群细分，全球健康自我监测市场份额2020 & 2024 图 30： 健康自我监测中国企业SWOT分析 图 31： 健康自我监测产业链 图 32： 健康自我监测行业采购模式分析 图 33： 健康自我监测行业生产模式 图 34： 健康自我监测行业销售模式分析 图 35： 关键采访目标 图 36： 自下而上及自上而下验证 图 37： 资料三角测定
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