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报告编码: qyr2506220602161
行业: 新兴行业
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本报告由QYResearch出版研究与统计成果,报告版权仅为QYResearch所有。未经QYResearch书面许可, 任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制和发布本报告。报告仅提供给购买报告的客户内部使用,如需订阅研究报告, 请直接联系本网站,任何机构和个人如引用、刊发本报告,须同时注明出处为QYResearch,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、 删节或修改。未经授权刊载或者转发本报告的,QYResearch将保留向其追究法律责任的权利。
根据QYResearch报告出版商调研统计,2031年全球siRNA药物市场销售额预计将达到1104.2亿元,年复合增长率(CAGR)为28.9%(2025-2031)。中国市场在过去几年变化较快,2024年市场规模为 亿元,约占全球的 %,预计2031年将达到 亿元,届时全球占比将达到 %。 小干扰RNA (siRNA),有时也称为短干扰RNA或沉默RNA,是一类最初为双链RNA的非编码RNA分子,通常长度为20-24个(通常为21个)碱基对,类似于miRNA,并在RNA干扰(RNAi)通路中发挥作用。siRNA在基因沉默和基因表达调控中起着至关重要的作用。近年来,基于siRNA的疗法因其针对癌症、遗传性疾病、病毒感染和神经退行性疾病等疾病的特定基因的潜力而备受关注。siRNA药物产品的范围涵盖其设计、开发、测试和监管审批等各个方面。 siRNA药物(siRNA Drugs)核心厂商包括Alnylam、Novartis、Novo Nordisk、Genzyme和Arrowhead。美国是最大的消费地区,占有全球市场大约57%的份额,其次是欧洲。就产品类型而言,皮下注射是最大的细分市场,份额超过77%。就产品应用而言,最大的下游市场是神经系统治疗,份额大约为52%。 siRNA药物市场驱动因素深度分析 一、技术突破:从实验室到临床的跨越 递送系统革新 脂质纳米粒(LNP)技术优化:早期siRNA药物因递送效率低、靶向性不足受限于罕见病领域。近年通过离子化脂质成分改良、PEG修饰等技术突破,LNP可实现肝靶向递送(如Alnylam的Onpattro)或跨血脑屏障(如Denali的RVT-1201),显著拓宽适应症范围。 GalNAc偶联技术普及:该技术通过与去唾液酸糖蛋白受体结合,实现肝脏高效靶向递送,降低给药频率(如诺华的Leqvio每半年一次皮下注射),推动siRNA向心血管、代谢等慢性病领域渗透。 化学修饰技术成熟 稳定性提升:通过2'-O-甲基修饰、硫代磷酸骨架等技术,siRNA半衰期延长至数周,减少免疫原性风险。 脱靶效应降低:AI辅助的序列设计(如Sirnaomics的AI算法)结合生物信息学筛选,使siRNA特异性提高,临床安全性显著改善。 二、市场需求:未满足临床需求的爆发 适应症从罕见病向常见病拓展 慢性病领域突破:全球约10亿心血管疾病患者中,高胆固醇血症市场潜力巨大。 肿瘤治疗新范式:siRNA联合PD-1抑制剂(如Arrowhead的ARO-HIF2)在肾癌治疗中展现协同效应,推动肿瘤免疫治疗进入基因调控时代。 个性化医疗兴起:基于基因分型的siRNA疗法(如针对APOE4突变患者的阿尔茨海默病药物)满足精准治疗需求,提升患者支付意愿。 三、政策支持:全球监管框架的完善 中国政策红利 《“十四五”医药工业发展规划》:明确支持新型递送系统、核酸药物研发,提供税收优惠、研发补贴。 优先审评通道:CDE对创新siRNA药物实施快速审批,如圣诺医药的STP705(治疗鳞状细胞皮肤癌)纳入突破性疗法。 国际监管协同 FDA加速批准:Onpattro(2018年)作为首个siRNA药物获批,开启监管绿灯。 EMA适应性路径:允许基于替代终点(如生物标志物变化)的附条件批准,缩短研发周期。 四、资本涌入:产业生态的催化效应 投融资活跃度提升 全球资本布局:2022年小核酸药物领域融资33起,金额近60亿美元(如Sirnaomics IPO募资1.5亿美元)。 MNC巨头入场:罗氏以28亿美元收购Dicerna,诺华与Alnylam达成35亿美元合作,加速管线开发。 CDMO服务生态成熟 锐博生物、药明康德:提供从序列设计到cGMP生产的“一站式”服务,降低研发成本50%以上。 规模化生产突破:通过连续流合成技术,siRNA年产能从克级提升至公斤级,单剂成本降至100美元以下。 五、竞争格局:从技术壁垒到生态壁垒 专利布局强化 递送系统核心专利:Alnylam拥有LNP、GalNAc等关键技术专利簇,形成技术垄断。 化学修饰专利网:Ionis的2'-MOE修饰、Sirnaomics的GalNAc-siRNA偶联技术构建专利护城河。 跨界合作加速 药企-生物技术公司联盟:如阿斯利康与Silence Therapeutics合作开发心血管siRNA药物,共享研发风险与收益。 产学研协同创新:哈佛大学与Moderna合作开发RNA编辑技术,推动基础研究向临床转化。 六、挑战与应对策略 技术瓶颈突破 组织穿透性提升:通过细胞穿透肽(CPP)修饰或外泌体递送,解决siRNA在肺、脑等器官的递送难题。 长期安全性评估:建立实时定量PCR监测脱靶效应,结合单细胞测序技术优化序列设计。 成本与可及性平衡 分级定价策略:在低收入国家采用“专利池”模式(如MPP),提升药物可及性。 未来,siRNA药物有望成为继小分子、抗体之后的第三大药物类型,重塑生物医药产业格局。企业需聚焦核心技术突破、差异化适应症布局及全球化合作,以抢占市场先机。 本文侧重研究全球siRNA药物总体规模及主要厂商占有率和排名,主要统计指标包括siRNA药物业务收入、市场份额及排名等,企业数据主要侧重近三年行业内主要厂商的市场销售情况。地区层面,主要分析过去五年和未来五年行业内主要地区的规模及趋势。 本文主要企业名单如下,也可根据客户要求增加目标企业: Alnylam Novartis Novo Nordisk Genzyme Arrowhead Silence Sylentis Avidity Biosciences Sirnaomics 按照不同产品类型,包括如下几个类别: 静脉注射 皮下注射 按照不同应用,主要包括如下几个方面: 神经系统治疗 内分泌与代谢治疗 其他 重点关注如下几个地区 北美 欧洲 中国 日本 东南亚 印度 本文正文共9章,各章节主要内容如下: 第1章:报告统计范围、所属行业、全球及中国总体规模 第2章:国内外主要企业市场占有率及排名 第3章:全球siRNA药物主要地区市场规模及份额等 第4章:按产品类型细分,全球siRNA药物市场规模及份额等 第5章:按应用细分,全球siRNA药物市场规模及份额等 第6章:全球主要企业基本情况介绍,包括公司简介、siRNA药物产品、收入及最新动态等 第7章:行业发展趋势、驱动因素、行业政策等 第8章:产业链、上下游分析、生产模式、销售,模式及销售渠道分析等 第9章:报告结论
1 统计范围及所属行业
1.1 产品定义
1.2 所属行业
1.3 全球市场siRNA药物市场总体规模
1.4 中国市场siRNA药物市场总体规模
1.5 行业发展现状分析
1.5.1 siRNA药物行业发展总体概况
1.5.2 siRNA药物行业发展主要特点
1.5.3 siRNA药物行业发展影响因素
1.5.3.1 siRNA药物有利因素
1.5.3.2 siRNA药物不利因素
1.5.4 进入行业壁垒
2 国内外市场占有率及排名
2.1 全球市场,近三年siRNA药物主要企业占有率及排名(按收入)
2.1.1 近三年siRNA药物主要企业在国际市场占有率(按收入,2022-2025)
2.1.2 2024年siRNA药物主要企业在国际市场排名(按收入)
2.1.3 近三年全球市场主要企业siRNA药物销售收入(2022-2025)
2.2 中国市场,近三年siRNA药物主要企业占有率及排名(按收入)
2.2.1 近三年siRNA药物主要企业在中国市场占有率(按收入,2022-2025)
2.2.2 2024年siRNA药物主要企业在中国市场排名(按收入)
2.2.3 近三年中国市场主要企业siRNA药物销售收入(2022-2025)
2.3 全球主要厂商siRNA药物总部及产地分布
2.4 全球主要厂商成立时间及siRNA药物商业化日期
2.5 全球主要厂商siRNA药物产品类型及应用
2.6 siRNA药物行业集中度、竞争程度分析
2.6.1 siRNA药物行业集中度分析:2024年全球Top 5厂商市场份额
2.6.2 全球siRNA药物第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商(品牌)及市场份额
2.7 新增投资及市场并购活动
3 全球siRNA药物主要地区分析
3.1 全球主要地区siRNA药物市场规模分析:2020 VS 2024 VS 2031
3.1.1 全球主要地区siRNA药物销售额及份额(2020-2025年)
3.1.2 全球主要地区siRNA药物销售额及份额预测(2026-2031)
3.2 北美siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
3.3 欧洲siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
3.4 中国siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
3.5 日本siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
3.6 东南亚siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
3.7 印度siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
4 产品分类,按产品类型
4.1 产品分类,按产品类型
4.1.1 静脉注射
4.1.2 皮下注射
4.2 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额对比(2020 VS 2024 VS 2031)
4.3 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
4.3.1 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额及市场份额(2020-2025)
4.3.2 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额预测(2026-2031)
4.4 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
4.4.1 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额及市场份额(2020-2025)
4.4.2 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额预测(2026-2031)
5 产品分类,按应用
5.1 产品分类,按应用
5.1.1 神经系统治疗
5.1.2 内分泌与代谢治疗
5.1.3 其他
5.2 按应用细分,全球siRNA药物销售额对比(2020 VS 2024 VS 2031)
5.3 按应用细分,全球siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
5.3.1 按应用细分,全球siRNA药物销售额及市场份额(2020-2025)
5.3.2 按应用细分,全球siRNA药物销售额预测(2026-2031)
5.4 中国不同应用siRNA药物销售额及预测(2020-2031)
5.4.1 中国不同应用siRNA药物销售额及市场份额(2020-2025)
5.4.2 中国不同应用siRNA药物销售额预测(2026-2031)
6 主要企业简介
6.1 Alnylam
6.1.1 Alnylam公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.1.2 Alnylam siRNA药物产品及服务介绍
6.1.3 Alnylam siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.1.4 Alnylam公司简介及主要业务
6.1.5 Alnylam企业最新动态
6.2 Novartis
6.2.1 Novartis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.2.2 Novartis siRNA药物产品及服务介绍
6.2.3 Novartis siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.2.4 Novartis公司简介及主要业务
6.2.5 Novartis企业最新动态
6.3 Novo Nordisk
6.3.1 Novo Nordisk公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.3.2 Novo Nordisk siRNA药物产品及服务介绍
6.3.3 Novo Nordisk siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.3.4 Novo Nordisk公司简介及主要业务
6.3.5 Novo Nordisk企业最新动态
6.4 Genzyme
6.4.1 Genzyme公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.4.2 Genzyme siRNA药物产品及服务介绍
6.4.3 Genzyme siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.4.4 Genzyme公司简介及主要业务
6.5 Arrowhead
6.5.1 Arrowhead公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.5.2 Arrowhead siRNA药物产品及服务介绍
6.5.3 Arrowhead siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.5.4 Arrowhead公司简介及主要业务
6.5.5 Arrowhead企业最新动态
6.6 Silence
6.6.1 Silence公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.6.2 Silence siRNA药物产品及服务介绍
6.6.3 Silence siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.6.4 Silence公司简介及主要业务
6.6.5 Silence企业最新动态
6.7 Sylentis
6.7.1 Sylentis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.7.2 Sylentis siRNA药物产品及服务介绍
6.7.3 Sylentis siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.7.4 Sylentis公司简介及主要业务
6.7.5 Sylentis企业最新动态
6.8 Avidity Biosciences
6.8.1 Avidity Biosciences公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.8.2 Avidity Biosciences siRNA药物产品及服务介绍
6.8.3 Avidity Biosciences siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.8.4 Avidity Biosciences公司简介及主要业务
6.8.5 Avidity Biosciences企业最新动态
6.9 Sirnaomics
6.9.1 Sirnaomics公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
6.9.2 Sirnaomics siRNA药物产品及服务介绍
6.9.3 Sirnaomics siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元)
6.9.4 Sirnaomics公司简介及主要业务
6.9.5 Sirnaomics企业最新动态
7 行业发展环境分析
7.1 siRNA药物行业发展趋势
7.2 siRNA药物行业主要驱动因素
7.3 siRNA药物中国企业SWOT分析
7.4 中国siRNA药物行业政策环境分析
7.4.1 行业主管部门及监管体制
7.4.2 行业相关政策动向
7.4.3 行业相关规划
8 行业供应链分析
8.1 siRNA药物行业产业链简介
8.1.1 siRNA药物行业供应链分析
8.1.2 siRNA药物主要原料及供应情况
8.1.3 siRNA药物行业主要下游客户
8.2 siRNA药物行业采购模式
8.3 siRNA药物行业生产模式
8.4 siRNA药物行业销售模式及销售渠道
9 研究结果
10 研究方法与数据来源
10.1 研究方法
10.2 数据来源
10.2.1 二手信息来源
10.2.2 一手信息来源
10.3 数据交互验证
10.4 免责声明
表格目录 表 1: siRNA药物行业发展主要特点 表 2: siRNA药物行业发展有利因素分析 表 3: siRNA药物行业发展不利因素分析 表 4: 进入siRNA药物行业壁垒 表 5: 近三年siRNA药物主要企业在国际市场占有率(按收入,2022-2025) 表 6: 2024年siRNA药物主要企业在国际市场排名(按收入)&(万元) 表 7: 近三年全球市场主要企业siRNA药物销售收入(2022-2025)&(万元) 表 8: 近三年siRNA药物主要企业在中国市场占有率(按收入,2022-2025) 表 9: 2024年siRNA药物主要企业在中国市场排名(按收入)&(万元) 表 10: 近三年中国市场主要企业siRNA药物销售收入(2022-2025)&(万元) 表 11: 全球主要厂商siRNA药物总部及产地分布 表 12: 全球主要厂商成立时间及siRNA药物商业化日期 表 13: 全球主要厂商siRNA药物产品类型及应用 表 14: 2024年全球siRNA药物主要厂商市场地位(第一梯队、第二梯队和第三梯队) 表 15: 全球siRNA药物市场投资、并购等现状分析 表 16: 全球主要地区siRNA药物销售额:(2020 VS 2024 VS 2031)&(万元) 表 17: 全球主要地区siRNA药物销售额(2020-2025年)&(万元) 表 18: 全球主要地区siRNA药物销售额及份额列表(2020-2025年) 表 19: 全球主要地区siRNA药物销售额预测(2026-2031)&(万元) 表 20: 全球主要地区siRNA药物销售额及份额列表预测(2026-2031) 表 21: 静脉注射主要企业列表 表 22: 皮下注射主要企业列表 表 23: 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额及增长率对比(2020 VS 2024 VS 2031)&(万元) 表 24: 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额(2020-2025)&(万元) 表 25: 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额市场份额列表(2020-2025) 表 26: 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额预测(2026-2031)&(万元) 表 27: 按产品类型细分,全球siRNA药物销售额市场份额预测(2026-2031) 表 28: 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额(2020-2025)&(万元) 表 29: 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额市场份额列表(2020-2025) 表 30: 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额预测(2026-2031)&(万元) 表 31: 按产品类型细分,中国siRNA药物销售额市场份额预测(2026-2031) 表 32: 按应用细分,全球siRNA药物销售额及增长率对比(2020 VS 2024 VS 2031)&(万元) 表 33: 按应用细分,全球siRNA药物销售额(2020-2025)&(万元) 表 34: 按应用细分,全球siRNA药物销售额市场份额列表(2020-2025) 表 35: 按应用细分,全球siRNA药物销售额预测(2026-2031)&(万元) 表 36: 按应用细分,全球siRNA药物市场份额预测(2026-2031) 表 37: 中国不同应用siRNA药物销售额(2020-2025)&(万元) 表 38: 中国不同应用siRNA药物销售额市场份额列表(2020-2025) 表 39: 中国不同应用siRNA药物销售额预测(2026-2031)&(万元) 表 40: 中国不同应用siRNA药物销售额市场份额预测(2026-2031) 表 41: Alnylam公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 42: Alnylam siRNA药物产品及服务介绍 表 43: Alnylam siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 44: Alnylam公司简介及主要业务 表 45: Alnylam企业最新动态 表 46: Novartis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 47: Novartis siRNA药物产品及服务介绍 表 48: Novartis siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 49: Novartis公司简介及主要业务 表 50: Novartis企业最新动态 表 51: Novo Nordisk公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 52: Novo Nordisk siRNA药物产品及服务介绍 表 53: Novo Nordisk siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 54: Novo Nordisk公司简介及主要业务 表 55: Novo Nordisk企业最新动态 表 56: Genzyme公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 57: Genzyme siRNA药物产品及服务介绍 表 58: Genzyme siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 59: Genzyme公司简介及主要业务 表 60: Arrowhead公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 61: Arrowhead siRNA药物产品及服务介绍 表 62: Arrowhead siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 63: Arrowhead公司简介及主要业务 表 64: Arrowhead企业最新动态 表 65: Silence公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 66: Silence siRNA药物产品及服务介绍 表 67: Silence siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 68: Silence公司简介及主要业务 表 69: Silence企业最新动态 表 70: Sylentis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 71: Sylentis siRNA药物产品及服务介绍 表 72: Sylentis siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 73: Sylentis公司简介及主要业务 表 74: Sylentis企业最新动态 表 75: Avidity Biosciences公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 76: Avidity Biosciences siRNA药物产品及服务介绍 表 77: Avidity Biosciences siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 78: Avidity Biosciences公司简介及主要业务 表 79: Avidity Biosciences企业最新动态 表 80: Sirnaomics公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 81: Sirnaomics siRNA药物产品及服务介绍 表 82: Sirnaomics siRNA药物收入及毛利率(2020-2025)&(万元) 表 83: Sirnaomics公司简介及主要业务 表 84: Sirnaomics企业最新动态 表 85: siRNA药物行业发展趋势 表 86: siRNA药物行业主要驱动因素 表 87: siRNA药物行业供应链分析 表 88: siRNA药物上游原料供应商 表 89: siRNA药物行业主要下游客户 表 90: siRNA药物典型经销商 表 91: 研究范围 表 92: 本文分析师列表 表 93: QYResearch主要业务单元及分析师列表 图表目录 图 1: siRNA药物产品图片 图 2: 全球市场siRNA药物市场规模, 2020 VS 2024 VS 2031(万元) 图 3: 全球siRNA药物市场销售额预测:(万元)&(2020-2031) 图 4: 中国市场siRNA药物销售额及未来趋势(2020-2031)&(万元) 图 5: 2024年全球前五大厂商siRNA药物市场份额 图 6: 2024年全球siRNA药物第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额 图 7: 全球主要地区siRNA药物销售额市场份额(2020 VS 2024) 图 8: 北美siRNA药物销售额及预测(2020-2031)&(万元) 图 9: 欧洲siRNA药物销售额及预测(2020-2031)&(万元) 图 10: 中国siRNA药物销售额及预测(2020-2031)&(万元) 图 11: 日本siRNA药物销售额及预测(2020-2031)&(万元) 图 12: 东南亚siRNA药物销售额及预测(2020-2031)&(万元) 图 13: 印度siRNA药物销售额及预测(2020-2031)&(万元) 图 14: 静脉注射 产品图片 图 15: 全球静脉注射规模及增长率(2020-2031)&(万元) 图 16: 皮下注射产品图片 图 17: 全球皮下注射规模及增长率(2020-2031)&(万元) 图 18: 按产品类型细分,全球siRNA药物市场份额2024 & 2031 图 19: 按产品类型细分,全球siRNA药物市场份额2020 & 2024 图 20: 按产品类型细分,全球siRNA药物市场份额预测2025 & 2031 图 21: 按产品类型细分,中国siRNA药物市场份额2020 & 2024 图 22: 按产品类型细分,中国siRNA药物市场份额预测2025 & 2031 图 23: 神经系统治疗 图 24: 内分泌与代谢治疗 图 25: 其他 图 26: 按应用细分,全球siRNA药物市场份额2024 VS 2031 图 27: 按应用细分,全球siRNA药物市场份额2020 & 2024 图 28: siRNA药物中国企业SWOT分析 图 29: siRNA药物产业链 图 30: siRNA药物行业采购模式分析 图 31: siRNA药物行业生产模式 图 32: siRNA药物行业销售模式分析 图 33: 关键采访目标 图 34: 自下而上及自上而下验证 图 35: 资料三角测定