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2025年全球及中国伯瑞替尼肠溶胶囊企业出海开展业务规划及策略研究报告

报告编码: qyr2506050640168

服务方式: 电子版或纸质版

电话咨询: +86-176 7575 2412

出版时间: 2025-06-05

报告页码: 100

行业: 药品及保健品

图表: 120

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浏览:908

下载:222

电子邮件: market@qyresearch.com

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版权声明:

本报告由QYResearch出版研究与统计成果,报告版权仅为QYResearch所有。未经QYResearch书面许可, 任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制和发布本报告。报告仅提供给购买报告的客户内部使用,如需订阅研究报告, 请直接联系本网站,任何机构和个人如引用、刊发本报告,须同时注明出处为QYResearch,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、 删节或修改。未经授权刊载或者转发本报告的,QYResearch将保留向其追究法律责任的权利。

*本报告目录与内容系QYR原创,未经QYR公司事先书面许可,拒绝任何方式复制、转载。

中文摘要

English Summary

标题
内容摘要
根据QYResearch调研,2024年全球伯瑞替尼肠溶胶囊市场销售额达到了0.41亿美元,预计2031年市场规模将为1.39亿美元,2025-2031期间年复合增长率(CAGR)为 19.0%。

在美国关税政策持续加码的背景下,中国伯瑞替尼肠溶胶囊企业面临出口成本激增、供应链重构与市场准入受限等多重挑战。尤其是对外销比重较高的企业,不确定性和风险持续增加。这一政策环境倒逼中国企业加速重构全球供应链布局,并通过市场多元化、技术突围与合规升级寻求战略破局。

为应对挑战,中国企业需采取多维度策略。供应链层面,通过“区域制造中心+本地化生产”模式优化布局。市场拓展层面,加速开拓东南亚、中东、东欧、拉美等新兴市场,并结合本地需求开发差异化产品。品牌与技术层面,推动从“低价竞争”向高附加值转型。展望未来,国际贸易规则重构与数字贸易兴起为中国企业提供新机遇。中国企业需建立动态风险管理机制,并依托“一带一路”深化区域协同(金砖国家产能合作),方能从“成本依赖型出口”转向“技术-品牌双驱动”的全球化新范式。

伯瑞替尼肠溶胶囊是一种口服药物,用于治疗具有特定 MET 基因变异的癌症,特别是非小细胞肺癌 (NSCLC)。伯瑞替尼是一种选择性 MET 受体酪氨酸激酶抑制剂,可靶向和阻断参与肿瘤生长和转移的 MET 受体。

伯瑞替尼(商品名:万比锐®,Vebreltinib)是一款由中美冠科生物技术(太仓)有限公司自主研发的高选择性c-Met抑制剂。2023年11月16日,该药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,标志着国内原研小分子靶向药物在精准治疗MET突变肺癌领域取得突破性进展。

伯瑞替尼的关键II期KUNPENG研究结果在2023年ESMO大会上公布,显示其在METex14突变晚期NSCLC患者中展现出优异疗效:客观缓解率(ORR)达75.0%,中位无进展生存期(mPFS)为14.1个月,中位总生存期(OS)为20.7个月。该结果相较已上市的同类MET抑制剂具有明显竞争力。在安全性方面,伯瑞替尼整体耐受性良好,最常见的不良反应为外周水肿(56.6%)、低白蛋白血症(22.1%)和低蛋白血症(19.5%),多为1/2级,未观察到显著的不可逆毒性或高致死率副作用。

其肠溶胶囊剂型采用保护性包衣技术,避免药物在胃酸环境中被破坏,从而提高口服生物利用度并减少胃部刺激。这一剂型设计不仅优化了药代动力学表现,还提高了患者的服药依从性,在长期治疗方案中具有实用价值。

在市场层面,伯瑞替尼的国内竞争对手主要包括已在中国上市的诺华Capmatinib和武田Tepotinib,但二者均为进口产品,价格较高、可及性有限。而伯瑞替尼作为国产原研药,不仅可实现更优的医保谈判基础,也契合国家对高端药物自主可控的战略导向。在精准医疗与NGS检测普及的背景下,MET突变的识别率不断提升,将进一步扩大伯瑞替尼的目标人群。在适应症拓展方面,该药还在积极探索MET扩增、RET融合及神经胶质瘤等实体瘤治疗潜力,具备成为多瘤种广谱靶向药的可能性。综合其优异的疗效、安全性、剂型优势与国产身份,伯瑞替尼有望在中国乃至全球MET靶向治疗市场中占据重要一席。

本报告基于市场渗透与数字化交付双重视角,解码中国企业出海战略机遇。通过诊断区域市场成熟度与竞争格局,挖掘欧洲、北美、东南亚、印度、中东等七大市场需求增长点,剖析目标市场的客户需求与政策合规要求,并结合本地支付习惯与渠道合作,为企业提供轻量化出海路径规划。

QYResearch是全球知名的大型咨询机构,长期专注于各行业细分市场的调研。行业层面,重点关注可能存在“卡脖子”的高科技细分领域。在美国关税大背景下,QYResearch调研团队,以全球视角、深度洞察行业趋势、竭诚为广大客户提供服务。

本文主要企业名单如下,也可根据客户要求增加目标企业:
    鞍石生物科技
    凯莱英生命科学技术

按照不同产品类型,包括如下几个类别:
    25mg/单位
    100mg/单位

按照不同应用,主要包括如下几个方面:
    脑胶质瘤
    非小细胞肺癌

重点关注如下几个地区
美洲市场(美国、加拿大、墨西哥和巴西)
欧洲市场(德国、法国、英国、西班牙、俄罗斯和东欧国家)
亚太市场(中国、日本、韩国、越南、马来西亚、印度尼西亚、泰国、印度、澳大利亚等)
中东及非洲 (海湾地区国家、土耳其、埃及等)
标题
报告目录

1 美国关税政策演进与伯瑞替尼肠溶胶囊产业冲击
1.1 伯瑞替尼肠溶胶囊产品定义
1.2 政策核心解析
1.3 研究背景与意义
1.3.1 美国关税政策的调整对全球供应链的影响
1.3.2 中国伯瑞替尼肠溶胶囊企业国际化的紧迫性:国内市场竞争饱和与全球化机遇并存
1.4 研究目标与方法
1.4.1 分析政策影响
1.4.2 总结企业应对策略、提出未来规划建议

2 行业影响评估
2.1 美国关税政策背景下,未来几年全球伯瑞替尼肠溶胶囊行业规模趋势
2.1.1 乐观情形-全球伯瑞替尼肠溶胶囊发展形式及未来趋势
2.1.2 保守情形-全球伯瑞替尼肠溶胶囊发展形式及未来趋势
2.1.3 悲观情形-全球伯瑞替尼肠溶胶囊发展形式及未来趋势
2.2 关税政策对中国伯瑞替尼肠溶胶囊企业的直接影响
2.2.1 成本与市场准入压力
2.2.2 供应链重构挑战

3 全球企业市场占有率
3.1 近三年全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业占有率及排名(按收入)
3.1.1 近三年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场占有率(按收入,2022-2025),其中2025为当下预测值
3.1.2 2024年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场排名(按收入)
3.1.3 近三年全球市场主要企业伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入(2022-2025),其中2025为当下预测值
3.2 全球市场,近三年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业占有率及排名(按销量)
3.2.1 近三年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场占有率(按销量,2022-2025),其中2025为当下预测值
3.2.2 2024年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场排名(按销量)
3.2.3 近三年全球市场主要企业伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2022-2025)
3.3 全球市场,近三年主要企业伯瑞替尼肠溶胶囊销售价格(2022-2025),其中2025为当下预测值
3.4 全球主要厂商伯瑞替尼肠溶胶囊总部及产地分布
3.5 全球主要厂商成立时间及伯瑞替尼肠溶胶囊商业化日期
3.6 全球主要厂商伯瑞替尼肠溶胶囊产品类型及应用
3.7 伯瑞替尼肠溶胶囊行业集中度、竞争程度分析
3.7.1 伯瑞替尼肠溶胶囊行业集中度分析:2024年全球Top 5生产商市场份额
3.7.2 全球伯瑞替尼肠溶胶囊第一梯队、第二梯队和第三梯队生产商(品牌)及市场份额
3.8 新增投资及市场并购活动

4 企业应对策略
4.1 从出口依赖到全球产能布局
4.1.1 区域化生产网络
4.1.2 技术本地化策略
4.2 供应链韧性优化
4.3 市场多元化:新兴市场与差异化竞争
4.3.1 新兴市场开拓
4.3.2 品牌与产品升级
4.4 产品创新与技术壁垒构建
4.5 合规风控与关税规避策略
4.6 渠道变革与商业模式创新

5 未来展望:全球产业格局重塑与中国角色
5.1 长期趋势预判
5.2 战略建议

6 目前全球产能分布
6.1 全球伯瑞替尼肠溶胶囊供需现状及预测(2020-2031)
6.1.1 全球伯瑞替尼肠溶胶囊产能、产量、产能利用率及发展趋势(2020-2031)
6.1.2 全球伯瑞替尼肠溶胶囊产量、需求量及发展趋势(2020-2031)
6.2 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量及发展趋势(2020-2031)
6.2.1 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量(2020-2025)
6.2.2 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量(2026-2031)
6.2.3 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量市场份额(2020-2031)

7 全球主要地区市场规模及新兴市场增长潜力
7.1 全球伯瑞替尼肠溶胶囊销量及销售额
7.1.1 全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊销售额(2020-2031)
7.1.2 全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2020-2031)
7.1.3 全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊价格趋势(2020-2031)
7.2 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊市场规模分析:2020 VS 2024 VS 2031
7.2.1 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入及市场份额(2020-2025年)
7.2.2 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入预测(2026-2031年)
7.3 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量分析:2020 VS 2024 VS 2031
7.3.1 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量及市场份额(2020-2025年)
7.3.2 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量及市场份额预测(2026-2031)
7.4 目前传统市场分析
7.5 未来新兴市场分析(经济发展,政策环境,运营成本)
7.5.1 东盟各国
7.5.2 俄罗斯
7.5.3 东欧
7.5.4 墨西哥&巴西
7.5.5 中东
7.5.6 北非
7.6 主要潜在市场企业分布及份额情况

8 全球主要生产商简介
8.1 鞍石生物科技
8.1.1 鞍石生物科技基本信息、伯瑞替尼肠溶胶囊生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
8.1.2 鞍石生物科技 伯瑞替尼肠溶胶囊产品规格、参数及市场应用
8.1.3 鞍石生物科技 伯瑞替尼肠溶胶囊销量、收入、价格及毛利率(2020-2025)
8.1.4 鞍石生物科技公司简介及主要业务
8.1.5 鞍石生物科技企业最新动态
8.2 凯莱英生命科学技术
8.2.1 凯莱英生命科学技术基本信息、伯瑞替尼肠溶胶囊生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
8.2.2 凯莱英生命科学技术 伯瑞替尼肠溶胶囊产品规格、参数及市场应用
8.2.3 凯莱英生命科学技术 伯瑞替尼肠溶胶囊销量、收入、价格及毛利率(2020-2025)
8.2.4 凯莱英生命科学技术公司简介及主要业务
8.2.5 凯莱英生命科学技术企业最新动态

9 产品类型规模分析
9.1 产品分类,按产品类型
9.1.1 25mg/单位
9.1.2 100mg/单位
9.2 按产品类型细分,全球伯瑞替尼肠溶胶囊销售额对比(2020 VS 2024 VS 2031)
9.3 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2020-2031)
9.3.1 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量及市场份额(2020-2025)
9.3.2 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量预测(2026-2031)
9.4 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入(2020-2031)
9.4.1 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入及市场份额(2020-2025)
9.4.2 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入预测(2026-2031)
9.5 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊价格走势(2020-2031)

10 产品应用规模分析
10.1 产品分类,按应用
10.1.1 脑胶质瘤
10.1.2 非小细胞肺癌
10.2 按应用细分,全球伯瑞替尼肠溶胶囊销售额对比(2020 VS 2024 VS 2031)
10.3 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2020-2031)
10.3.1 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量及市场份额(2020-2025)
10.3.2 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量预测(2026-2031)
10.4 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入(2020-2031)
10.4.1 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入及市场份额(2020-2025)
10.4.2 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入预测(2026-2031)
10.5 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊价格走势(2020-2031)

11 研究成果及结论

12 附录
12.1 研究方法
12.2 数据来源
12.2.1 二手信息来源
12.2.2 一手信息来源
12.3 数据交互验证
12.4 免责声明

标题
报告图表
表格目录
 表 1: 三种情形下(乐观、悲观、保守),未来几年全球伯瑞替尼肠溶胶囊行业规模趋势(亿美元)2024 VS 2031
 表 2: 近三年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场占有率(按收入,2022-2025),其中2025为当下预测值
 表 3: 2024年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场排名(按收入)
 表 4: 近三年全球市场主要企业伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入(2022-2025)&(百万美元),其中2025为当下预测值
 表 5: 近三年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场占有率(按销量,2022-2025),其中2025为当下预测值
 表 6: 2024年伯瑞替尼肠溶胶囊主要企业在国际市场排名(按销量)
 表 7: 近三年全球市场主要企业伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2022-2025)&(千件),其中2025为当下预测值
 表 8: 近三年全球市场主要企业伯瑞替尼肠溶胶囊销售价格(2022-2025)&(美元/件),其中2025为当下预测值
 表 9: 全球主要厂商伯瑞替尼肠溶胶囊总部及产地分布
 表 10: 全球主要厂商成立时间及伯瑞替尼肠溶胶囊商业化日期
 表 11: 全球主要厂商伯瑞替尼肠溶胶囊产品类型及应用
 表 12: 2024年全球伯瑞替尼肠溶胶囊主要厂商市场地位(第一梯队、第二梯队和第三梯队)
 表 13: 全球伯瑞替尼肠溶胶囊市场投资、并购等现状分析
 表 14: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量增速(CAGR):(2020 VS 2024 VS 2031)&(千件)
 表 15: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量(2020 VS 2024 VS 2031)&(千件)
 表 16: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量(2020-2025)&(千件)
 表 17: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量(2026-2031)&(千件)
 表 18: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量市场份额(2020-2025)
 表 19: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量(2026-2031)&(千件)
 表 20: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入增速:(2020 VS 2024 VS 2031)&(百万美元)
 表 21: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入(2020-2025)&(百万美元)
 表 22: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入市场份额(2020-2025)
 表 23: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊收入(2026-2031)&(百万美元)
 表 24: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊收入市场份额(2026-2031)
 表 25: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量(千件):2020 VS 2024 VS 2031
 表 26: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2020-2025)&(千件)
 表 27: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量市场份额(2020-2025)
 表 28: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2026-2031)&(千件)
 表 29: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销量份额(2026-2031)
 表 30: 鞍石生物科技 伯瑞替尼肠溶胶囊生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
 表 31: 鞍石生物科技 伯瑞替尼肠溶胶囊产品规格、参数及市场应用
 表 32: 鞍石生物科技 伯瑞替尼肠溶胶囊销量(千件)、收入(百万美元)、价格(美元/件)及毛利率(2020-2025)
 表 33: 鞍石生物科技公司简介及主要业务
 表 34: 鞍石生物科技企业最新动态
 表 35: 凯莱英生命科学技术 伯瑞替尼肠溶胶囊生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
 表 36: 凯莱英生命科学技术 伯瑞替尼肠溶胶囊产品规格、参数及市场应用
 表 37: 凯莱英生命科学技术 伯瑞替尼肠溶胶囊销量(千件)、收入(百万美元)、价格(美元/件)及毛利率(2020-2025)
 表 38: 凯莱英生命科学技术公司简介及主要业务
 表 39: 凯莱英生命科学技术企业最新动态
 表 40: 按产品类型细分,全球伯瑞替尼肠溶胶囊销售额及增长率对比(2020 VS 2024 VS 2031)&(百万美元)
 表 41: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2020-2025年)&(千件)
 表 42: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量市场份额(2020-2025)
 表 43: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量预测(2026-2031)&(千件)
 表 44: 全球市场不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊销量市场份额预测(2026-2031)
 表 45: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入(2020-2025年)&(百万美元)
 表 46: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入市场份额(2020-2025)
 表 47: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入预测(2026-2031)&(百万美元)
 表 48: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊收入市场份额预测(2026-2031)
 表 49: 按应用细分,全球伯瑞替尼肠溶胶囊销售额及增长率对比(2020 VS 2024 VS 2031)&(百万美元)
 表 50: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量(2020-2025年)&(千件)
 表 51: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量市场份额(2020-2025)
 表 52: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量预测(2026-2031)&(千件)
 表 53: 全球市场不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊销量市场份额预测(2026-2031)
 表 54: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入(2020-2025年)&(百万美元)
 表 55: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入市场份额(2020-2025)
 表 56: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入预测(2026-2031)&(百万美元)
 表 57: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊收入市场份额预测(2026-2031)
 表 58: 研究范围
 表 59: 本文分析师列表


图表目录
 图 1: 伯瑞替尼肠溶胶囊产品图片
 图 2: 三种情形下(乐观、悲观、保守),未来几年全球伯瑞替尼肠溶胶囊行业规模趋势(亿美元)2024 VS 2031
 图 3: 2024年全球前五大生产商伯瑞替尼肠溶胶囊市场份额
 图 4: 2024年全球伯瑞替尼肠溶胶囊第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额
 图 5: 全球伯瑞替尼肠溶胶囊产能、产量、产能利用率及发展趋势(2020-2031)&(千件)
 图 6: 全球伯瑞替尼肠溶胶囊产量、需求量及发展趋势(2020-2031)&(千件)
 图 7: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊产量市场份额(2020-2031)
 图 8: 全球伯瑞替尼肠溶胶囊市场销售额及增长率:(2020-2031)&(百万美元)
 图 9: 全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊市场规模:2020 VS 2024 VS 2031(百万美元)
 图 10: 全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊销量及增长率(2020-2031)&(千件)
 图 11: 全球市场伯瑞替尼肠溶胶囊价格趋势(2020-2031)&(美元/件)
 图 12: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入(2020 VS 2024 VS 2031)&(百万美元)
 图 13: 全球主要地区伯瑞替尼肠溶胶囊销售收入市场份额(2020 VS 2024)
 图 14: 东南亚地区伯瑞替尼肠溶胶囊企业市场份额(2024)
 图 15: 南美地区伯瑞替尼肠溶胶囊企业市场份额(2024)
 图 16: 25mg/单位产品图片
 图 17: 100mg/单位产品图片
 图 18: 全球不同产品类型伯瑞替尼肠溶胶囊价格走势(2020-2031)&(美元/件)
 图 19: 脑胶质瘤
 图 20: 非小细胞肺癌
 图 21: 全球不同应用伯瑞替尼肠溶胶囊价格走势(2020-2031)&(美元/件)
 图 22: 关键采访目标
 图 23: 自下而上及自上而下验证
 图 24: 资料三角测定
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