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2025年全球及中国siRNA药物企业出海开展业务规划及策略研究报告
电子邮件: market@qyresearch.com
报告编码: qyr2504261420307
行业: 新兴行业
报告页码: 84
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本报告由QYResearch出版研究与统计成果，报告版权仅为QYResearch所有。未经QYResearch书面许可， 任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制和发布本报告。报告仅提供给购买报告的客户内部使用，如需订阅研究报告， 请直接联系本网站，任何机构和个人如引用、刊发本报告，须同时注明出处为QYResearch，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、 删节或修改。未经授权刊载或者转发本报告的，QYResearch将保留向其追究法律责任的权利。
内容摘要
根据QYResearch调研，2024年全球siRNA药物市场销售额达到了24.43亿美元，预计2031年市场规模将为 162.4亿美元，2025-2031期间年复合增长率（CAGR）为28.9%。
在美国关税政策持续加码的背景下，中国siRNA药物企业面临出口成本激增、供应链重构与市场准入受限等多重挑战。尤其是对外销比重较高的企业，不确定性和风险持续增加。这一政策环境倒逼中国企业加速重构全球供应链布局，并通过市场多元化、技术突围与合规升级寻求战略破局。
为应对挑战，中国企业需采取多维度策略。供应链层面，通过“区域制造中心+本地化生产”模式优化布局。市场拓展层面，加速开拓东南亚、中东、拉美等新兴市场，并结合本地需求开发差异化产品。品牌与技术层面，推动从“低价竞争”向高附加值转型。展望未来，国际贸易规则重构与数字贸易兴起为中国企业提供新机遇。中国企业需建立动态风险管理机制，并依托“一带一路”深化区域协同（金砖国家产能合作），方能从“成本依赖型出口”转向“技术-品牌双驱动”的全球化新范式。
小干扰RNA (siRNA)，有时也称为短干扰RNA或沉默RNA，是一类最初为双链RNA的非编码RNA分子，通常长度为20-24个（通常为21个）碱基对，类似于miRNA，并在RNA干扰(RNAi)通路中发挥作用。siRNA在基因沉默和基因表达调控中起着至关重要的作用。近年来，基于siRNA的疗法因其针对癌症、遗传性疾病、病毒感染和神经退行性疾病等疾病的特定基因的潜力而备受关注。siRNA药物产品的范围涵盖其设计、开发、测试和监管审批等各个方面。
siRNA药物（siRNA Drugs）核心厂商包括Alnylam、Novartis、Novo Nordisk、Genzyme和Arrowhead。美国是最大的消费地区，占有全球市场大约57%的份额，其次是欧洲。就产品类型而言，皮下注射是最大的细分市场，份额超过77%。就产品应用而言，最大的下游市场是神经系统治疗，份额大约为52%。
siRNA药物市场驱动因素深度分析
一、技术突破：从实验室到临床的跨越
递送系统革新
脂质纳米粒（LNP）技术优化：早期siRNA药物因递送效率低、靶向性不足受限于罕见病领域。近年通过离子化脂质成分改良、PEG修饰等技术突破，LNP可实现肝靶向递送（如Alnylam的Onpattro）或跨血脑屏障（如Denali的RVT-1201），显著拓宽适应症范围。
GalNAc偶联技术普及：该技术通过与去唾液酸糖蛋白受体结合，实现肝脏高效靶向递送，降低给药频率（如诺华的Leqvio每半年一次皮下注射），推动siRNA向心血管、代谢等慢性病领域渗透。
化学修饰技术成熟
稳定性提升：通过2'-O-甲基修饰、硫代磷酸骨架等技术，siRNA半衰期延长至数周，减少免疫原性风险。
脱靶效应降低：AI辅助的序列设计（如Sirnaomics的AI算法）结合生物信息学筛选，使siRNA特异性提高，临床安全性显著改善。
二、市场需求：未满足临床需求的爆发
适应症从罕见病向常见病拓展
慢性病领域突破：全球约10亿心血管疾病患者中，高胆固醇血症市场潜力巨大。
肿瘤治疗新范式：siRNA联合PD-1抑制剂（如Arrowhead的ARO-HIF2）在肾癌治疗中展现协同效应，推动肿瘤免疫治疗进入基因调控时代。
个性化医疗兴起：基于基因分型的siRNA疗法（如针对APOE4突变患者的阿尔茨海默病药物）满足精准治疗需求，提升患者支付意愿。
三、政策支持：全球监管框架的完善
中国政策红利
《“十四五”医药工业发展规划》：明确支持新型递送系统、核酸药物研发，提供税收优惠、研发补贴。
优先审评通道：CDE对创新siRNA药物实施快速审批，如圣诺医药的STP705（治疗鳞状细胞皮肤癌）纳入突破性疗法。
国际监管协同
FDA加速批准：Onpattro（2018年）作为首个siRNA药物获批，开启监管绿灯。
EMA适应性路径：允许基于替代终点（如生物标志物变化）的附条件批准，缩短研发周期。
四、资本涌入：产业生态的催化效应
投融资活跃度提升
全球资本布局：2022年小核酸药物领域融资33起，金额近60亿美元（如Sirnaomics IPO募资1.5亿美元）。
MNC巨头入场：罗氏以28亿美元收购Dicerna，诺华与Alnylam达成35亿美元合作，加速管线开发。
CDMO服务生态成熟
锐博生物、药明康德：提供从序列设计到cGMP生产的“一站式”服务，降低研发成本50%以上。
规模化生产突破：通过连续流合成技术，siRNA年产能从克级提升至公斤级，单剂成本降至100美元以下。
五、竞争格局：从技术壁垒到生态壁垒
专利布局强化
递送系统核心专利：Alnylam拥有LNP、GalNAc等关键技术专利簇，形成技术垄断。
化学修饰专利网：Ionis的2'-MOE修饰、Sirnaomics的GalNAc-siRNA偶联技术构建专利护城河。
跨界合作加速
药企-生物技术公司联盟：如阿斯利康与Silence Therapeutics合作开发心血管siRNA药物，共享研发风险与收益。
产学研协同创新：哈佛大学与Moderna合作开发RNA编辑技术，推动基础研究向临床转化。
六、挑战与应对策略
技术瓶颈突破
组织穿透性提升：通过细胞穿透肽（CPP）修饰或外泌体递送，解决siRNA在肺、脑等器官的递送难题。
长期安全性评估：建立实时定量PCR监测脱靶效应，结合单细胞测序技术优化序列设计。
成本与可及性平衡
分级定价策略：在低收入国家采用“专利池”模式（如MPP），提升药物可及性。
未来，siRNA药物有望成为继小分子、抗体之后的第三大药物类型，重塑生物医药产业格局。企业需聚焦核心技术突破、差异化适应症布局及全球化合作，以抢占市场先机。
本报告基于市场渗透与数字化交付双重视角，解码中国企业出海战略机遇。通过诊断区域市场成熟度与竞争格局，挖掘欧洲、北美、东南亚、印度、中东等七大市场需求增长点，剖析目标市场的客户需求与政策合规要求，并结合本地支付习惯与渠道合作，为企业提供轻量化出海路径规划。
QYResearch是全球知名的大型咨询机构，长期专注于各行业细分市场的调研。行业层面，重点关注可能存在“卡脖子”的高科技细分领域。在美国关税大背景下，QYResearch调研团队，以全球视角、深度洞察行业趋势、竭诚为广大客户提供服务。
本文主要企业名单如下，也可根据客户要求增加目标企业：
Alnylam
Novartis
Novo Nordisk
Genzyme
Arrowhead
Silence
Sylentis
Avidity Biosciences
Sirnaomics
按照不同产品类型，包括如下几个类别：
静脉注射
皮下注射
按照不同应用，主要包括如下几个方面：
神经系统治疗
内分泌与代谢治疗
其他
重点关注如下几个地区
北美市场（美国、加拿大和墨西哥）
欧洲市场（德国、法国、英国、意大利、俄罗斯等）
亚太市场（中国、日本、韩国、东南亚、印度、澳大利亚等）
南美市场（巴西等）
中东及非洲 （以色列、南非等） 报告目录
1 美国关税政策演进与siRNA药物产业冲击
1.1 siRNA药物产品定义
1.2 政策核心解析
1.3 研究背景与意义
1.3.1 美国关税政策的调整对全球供应链的影响
1.3.2 中国siRNA药物企业国际化的紧迫性：国内市场竞争饱和与全球化机遇并存
1.4 研究目标与方法
1.4.1 分析政策影响
1.4.2 总结企业应对策略、提出未来规划建议
2 行业影响评估
2.1 美国关税政策背景下，未来几年全球siRNA药物行业规模趋势
2.1.1 乐观情形-全球siRNA药物发展形式及未来趋势
2.1.2 保守情形-全球siRNA药物发展形式及未来趋势
2.1.3 悲观情形-全球siRNA药物发展形式及未来趋势
2.2 关税政策对中国siRNA药物企业的直接影响
2.2.1 成本与市场准入压力
2.2.2 供应链重构挑战
3 全球企业市场占有率
3.1 近三年全球市场siRNA药物主要企业占有率及排名（按收入）
3.1.1 近三年siRNA药物主要企业在国际市场占有率（按收入，2022-2025），其中2025为当下预测值
3.1.2 2024年siRNA药物主要企业在国际市场排名（按收入）
3.1.3 近三年全球市场主要企业siRNA药物销售收入（2022-2025），其中2025为当下预测值
3.2 全球主要厂商siRNA药物总部及地区分布
3.3 全球主要厂商成立时间及siRNA药物商业化日期
3.4 全球主要厂商siRNA药物产品类型及应用
3.5 siRNA药物行业集中度、竞争程度分析
3.5.1 siRNA药物行业集中度分析：2024年全球Top 5生产商市场份额
3.5.2 全球siRNA药物第一梯队、第二梯队和第三梯队生产商（品牌）及市场份额
3.6 新增投资及市场并购活动
4 企业应对策略
4.1 从出口依赖到全球产能布局
4.1.1 区域化生产网络
4.1.2 技术本地化策略
4.2 供应链韧性优化
4.3 市场多元化：新兴市场与差异化竞争
4.3.1 新兴市场开拓
4.3.2 品牌与产品升级
4.4 产品创新与技术壁垒构建
4.5 合规风控与关税规避策略
4.6 渠道变革与商业模式创新
5 未来展望：全球产业格局重塑与中国角色
5.1 长期趋势预判
5.2 战略建议
6 全球主要地区市场规模及新兴市场增长潜力
6.1 全球市场siRNA药物销售额（2020-2031）
6.2 全球主要地区siRNA药物市场规模分析：2020 VS 2024 VS 2031
6.2.1 全球主要地区siRNA药物销售收入及市场份额（2020-2025年）
6.2.2 全球主要地区siRNA药物销售收入预测（2026-2031年）
6.3 目前传统市场分析
6.4 未来新兴市场分析
6.5 主要潜在市场企业分布及份额情况
7 主要企业简介
7.1 Alnylam
7.1.1 Alnylam公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.1.2 Alnylam siRNA药物产品及服务介绍
7.1.3 Alnylam siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.1.4 Alnylam公司简介及主要业务
7.1.5 Alnylam企业最新动态
7.2 Novartis
7.2.1 Novartis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.2.2 Novartis siRNA药物产品及服务介绍
7.2.3 Novartis siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.2.4 Novartis公司简介及主要业务
7.2.5 Novartis企业最新动态
7.3 Novo Nordisk
7.3.1 Novo Nordisk公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.3.2 Novo Nordisk siRNA药物产品及服务介绍
7.3.3 Novo Nordisk siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.3.4 Novo Nordisk公司简介及主要业务
7.3.5 Novo Nordisk企业最新动态
7.4 Genzyme
7.4.1 Genzyme公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.4.2 Genzyme siRNA药物产品及服务介绍
7.4.3 Genzyme siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.4.4 Genzyme公司简介及主要业务
7.5 Arrowhead
7.5.1 Arrowhead公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.5.2 Arrowhead siRNA药物产品及服务介绍
7.5.3 Arrowhead siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.5.4 Arrowhead公司简介及主要业务
7.5.5 Arrowhead企业最新动态
7.6 Silence
7.6.1 Silence公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.6.2 Silence siRNA药物产品及服务介绍
7.6.3 Silence siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.6.4 Silence公司简介及主要业务
7.6.5 Silence企业最新动态
7.7 Sylentis
7.7.1 Sylentis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.7.2 Sylentis siRNA药物产品及服务介绍
7.7.3 Sylentis siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.7.4 Sylentis公司简介及主要业务
7.7.5 Sylentis企业最新动态
7.8 Avidity Biosciences
7.8.1 Avidity Biosciences公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.8.2 Avidity Biosciences siRNA药物产品及服务介绍
7.8.3 Avidity Biosciences siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.8.4 Avidity Biosciences公司简介及主要业务
7.8.5 Avidity Biosciences企业最新动态
7.9 Sirnaomics
7.9.1 Sirnaomics公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手
7.9.2 Sirnaomics siRNA药物产品及服务介绍
7.9.3 Sirnaomics siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元）
7.9.4 Sirnaomics公司简介及主要业务
7.9.5 Sirnaomics企业最新动态
8 产品类型规模分析
8.1 产品分类，按产品类型
8.1.1 静脉注射
8.1.2 皮下注射
8.2 按产品类型细分，全球siRNA药物销售额对比（2020 VS 2024 VS 2031）
8.3 全球不同产品类型siRNA药物收入（2020-2031）
8.3.1 全球不同产品类型siRNA药物收入及市场份额（2020-2025）
8.3.2 全球不同产品类型siRNA药物收入预测（2026-2031）
9 产品应用规模分析
9.1 产品分类，按应用
9.1.1 神经系统治疗
9.1.2 内分泌与代谢治疗
9.1.3 其他
9.2 按应用细分，全球siRNA药物销售额对比（2020 VS 2024 VS 2031）
9.3 全球不同应用siRNA药物收入（2020-2031）
9.3.1 全球不同应用siRNA药物收入及市场份额（2020-2025）
9.3.2 全球不同应用siRNA药物收入预测（2026-2031）
10 研究成果及结论
11 附录
11.1 研究方法
11.2 数据来源
11.2.1 二手信息来源
11.2.2 一手信息来源
11.3 数据交互验证
11.4 免责声明
报告图表
表格目录 表 1： 三种情形下（乐观、悲观、保守），未来几年全球siRNA药物行业规模趋势（亿美元）2024 VS 2031 表 2： 近三年siRNA药物主要企业在国际市场占有率（按收入，2022-2025），其中2025为当下预测值 表 3： 2024年siRNA药物主要企业在国际市场排名（按收入） 表 4： 近三年全球市场主要企业siRNA药物销售收入（2022-2025）&（百万美元），其中2025为当下预测值 表 5： 全球主要厂商siRNA药物总部及地区分布 表 6： 全球主要厂商成立时间及siRNA药物商业化日期 表 7： 全球主要厂商siRNA药物产品类型及应用 表 8： 2024年全球siRNA药物主要厂商市场地位（第一梯队、第二梯队和第三梯队） 表 9： 全球siRNA药物市场投资、并购等现状分析 表 10： 全球主要地区siRNA药物销售收入增速：（2020 VS 2024 VS 2031）&（百万美元） 表 11： 全球主要地区siRNA药物销售收入（2020-2025）&（百万美元） 表 12： 全球主要地区siRNA药物销售收入市场份额（2020-2025） 表 13： 全球主要地区siRNA药物收入（2026-2031）&（百万美元） 表 14： 全球主要地区siRNA药物收入市场份额（2026-2031） 表 15： Alnylam公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 16： Alnylam siRNA药物产品及服务介绍 表 17： Alnylam siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 18： Alnylam公司简介及主要业务 表 19： Alnylam企业最新动态 表 20： Novartis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 21： Novartis siRNA药物产品及服务介绍 表 22： Novartis siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 23： Novartis公司简介及主要业务 表 24： Novartis企业最新动态 表 25： Novo Nordisk公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 26： Novo Nordisk siRNA药物产品及服务介绍 表 27： Novo Nordisk siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 28： Novo Nordisk公司简介及主要业务 表 29： Novo Nordisk企业最新动态 表 30： Genzyme公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 31： Genzyme siRNA药物产品及服务介绍 表 32： Genzyme siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 33： Genzyme公司简介及主要业务 表 34： Arrowhead公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 35： Arrowhead siRNA药物产品及服务介绍 表 36： Arrowhead siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 37： Arrowhead公司简介及主要业务 表 38： Arrowhead企业最新动态 表 39： Silence公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 40： Silence siRNA药物产品及服务介绍 表 41： Silence siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 42： Silence公司简介及主要业务 表 43： Silence企业最新动态 表 44： Sylentis公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 45： Sylentis siRNA药物产品及服务介绍 表 46： Sylentis siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 47： Sylentis公司简介及主要业务 表 48： Sylentis企业最新动态 表 49： Avidity Biosciences公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 50： Avidity Biosciences siRNA药物产品及服务介绍 表 51： Avidity Biosciences siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 52： Avidity Biosciences公司简介及主要业务 表 53： Avidity Biosciences企业最新动态 表 54： Sirnaomics公司信息、总部、siRNA药物市场地位以及主要的竞争对手 表 55： Sirnaomics siRNA药物产品及服务介绍 表 56： Sirnaomics siRNA药物收入及毛利率（2020-2025）&（百万美元） 表 57： Sirnaomics公司简介及主要业务 表 58： Sirnaomics企业最新动态 表 59： 按产品类型细分，全球siRNA药物销售额及增长率对比（2020 VS 2024 VS 2031）&（百万美元） 表 60： 全球不同产品类型siRNA药物收入（2020-2025年）&（百万美元） 表 61： 全球不同产品类型siRNA药物收入市场份额（2020-2025） 表 62： 全球不同产品类型siRNA药物收入预测（2026-2031）&（百万美元） 表 63： 全球不同产品类型siRNA药物收入市场份额预测（2026-2031） 表 64： 按应用细分，全球siRNA药物销售额及增长率对比（2020 VS 2024 VS 2031）&（百万美元） 表 65： 全球不同应用siRNA药物收入（2020-2025年）&（百万美元） 表 66： 全球不同应用siRNA药物收入市场份额（2020-2025） 表 67： 全球不同应用siRNA药物收入预测（2026-2031）&（百万美元） 表 68： 全球不同应用siRNA药物收入市场份额预测（2026-2031） 表 69： 研究范围 表 70： 本文分析师列表 图表目录 图 1： siRNA药物产品图片 图 2： 三种情形下（乐观、悲观、保守），未来几年全球siRNA药物行业规模趋势（亿美元）2024 VS 2031 图 3： 2024年全球前五大生产商siRNA药物市场份额 图 4： 2024年全球siRNA药物第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额 图 5： 全球siRNA药物市场销售额及增长率:（2020-2031）&（百万美元） 图 6： 全球市场siRNA药物市场规模：2020 VS 2024 VS 2031（百万美元） 图 7： 全球主要地区siRNA药物销售收入（2020 VS 2024 VS 2031）&（百万美元） 图 8： 全球主要地区siRNA药物销售收入市场份额（2020 VS 2024） 图 9： 东南亚地区siRNA药物企业市场份额（2024） 图 10： 南美地区siRNA药物企业市场份额（2024） 图 11： 静脉注射产品图片 图 12： 皮下注射产品图片 图 13： 神经系统治疗 图 14： 内分泌与代谢治疗 图 15： 其他 图 16： 关键采访目标 图 17： 自下而上及自上而下验证 图 18： 资料三角测定
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