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多肽药物行业分析：2023年市场需求前景及发展趋势--QYResearch
多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由10-100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。
多肽药物是一种介于小分子和蛋白质药物之间的特殊药物，其活性和安全性高、特异性强、确定性好、成药性好，在医药等多个领域的应用广泛。多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等，主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。
根据相关数据统计，全球多肽药物市场规模已达 285 亿美元，在全球医药市场的占比仅为 2.19%，但其增速是全球药物市场规模整体增速的2倍左右。预计未来多肽药物市场将以 7.9%的年均复合增长率增长，到2027年达到 495亿美元的市场规模，增长空间巨大。
在国内市场，多肽药物市场也发展迅猛，2020年国内市场规模已达到357.8亿元，业内预计，随着我国鼓励创新药研发、仿制药一致性评价等系列政策的发布，这一市场规模将进一步扩大。目前国内的翰宇药业、圣诺生物、双成药业、诺泰生物等药企都有在多肽药物领域积极布局。
目前，用于预防、治疗和诊断疾病的多肽类药物主要包括多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽以及其他药用小肽等。制备多肽药物的常规技术手段有化学合成、分离纯化及基因工程等，其中以化学合成为最主要制备方式。截至2021年9月底，全球已上市的包含多肽在内的肽类药物有1264种。
就其治疗方面，全球多肽药物市场被分割为对癌症、心血管、中枢神经系统、代谢紊乱、感染、血液系统疾病、胃肠道疾病、皮肤病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等的应用。目前癌症治疗类药物市场占有率最高，预计在一段时期内仍保持领先价值，处在第二位的是代谢紊乱疾病。
中国近年来多肽药物规模同样呈上升趋势，这要归因于中国人口基数大、老龄化加剧，存在大量的肿瘤患者以及慢性病患者，预计市场需求将不断扩大，多肽药物仍有大幅增长空间。但相比发达国家，我国多肽药物行业依然存在较大差距，产品结构也有差异，总体而言免疫增强类产品居多，而针对肿瘤、糖尿病、罕见病等重大或急需品种占比较少，市场还未成熟也远未饱和。
由于多肽药物研发难度高，价格比较昂贵，市场主要集中在北美和欧洲等发达国家，全球大型药企也加大对多肽药物的布局，如罗氏、辉瑞、赛诺菲等加大对多肽药物的研发，并通过收购、并购收获了不少上市药物。不过随着2015年-2019年多肽专利药大量到期，仿制药大量上市，中国、印度等新兴经济体将与欧美国家争夺部分市场，多肽原料药厂家将受益于仿制药市场的增长。
我国多肽药物起步较晚，市场较小，但增速远大于全球，2019年市场规模超800亿元，年复合增长率超过15%。我国上市多肽药物约40种，其中有过半的品种实现了国产化，但进口产品仍占据主要市场。
国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈。随着国内加大对多肽药物的研发投入，以诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等为代表的外资企业虽然依旧占据一定优势，但本土翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和双成药业等企业也正在崛起。尽管我国在多肽原料方面已初具规模，但多为低于10个氨基酸的初级产品，高端多肽原料依然依赖进口。
从天然提取到人工合成，多肽作为一类新药，在临床应用和生产制备上均显示出独特的优越性。首先在临床上与重组蛋白药、单抗药类似，具有特异性强、疗效好等优势;其次，多肽药物在生产制备方式上接近小分子化药，具有纯度高、质量可控且结构容易确定等特点，所以目前多肽治疗已被认为是具有高选择性，有效且相对安全的潜在疗法。
虽然目前众多肽药物的发展仍面临巨大的挑战，但随着未来技术的发展与给药途径的丰富，人们将会克服多肽药物的缺点，并且使新兴肽类技术将被应用到制药中，包括多功能肽、细胞穿透肽和多肽偶联药物，将大大拓展治疗性多肽药物的应用范围。
随着生物技术和生产工艺的日益革新，多肽药物的生产成本将进一步降低，长链多肽等品种大规模量产将更加容易，产品稳定性将持续提升，而口服多肽药的瓶颈也将获得突破。伴随市场黄金期的到来，多肽药物将在临床医疗领域扮演愈发重要的角色，填补未满足的临床需求空白。
随着人口老龄化加速、患病率持续上升等因素的影响，我国多肽药物市场空间巨大，虽然国产多肽药物与国际水平有较大差距，但受国家政策支持的影响，国内多肽药物研发进展迅速，将加快对进口多肽药物的国产替代。
以上数据参考QYResearch出版的完整报告《2023-2029全球与中国多肽药物市场现状及未来发展趋势》，我们为客户提供专业的市场调查报告、市场研究报告、可行性研究、IPO咨询、商业计划书等服务，尤其是化工和机械领域构筑了为客户解决统计局、海关、协会等官方单位无法统计到的细分产品数据，这也是在行业内始终处于不可动摇的专业优势的理由所在。
